药品研发
1、安斯泰来宣布，旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。试验结果显示，两项关键性试验均达到了4个主要的共同终点，与安慰剂组相比，每天接受30mg和45mg剂量的fezolinetant的女性受试者，中度至重度女性血管舒缩症状的发生频率和严重程度，从基线到第4周和第12周在统计学上均实现了显著性的降低。2、Moderna公司宣布，已完成针对首次在南非发现的B.1.新冠突变病*的特异性候选疫苗mRNA-.的临床试验剂量制造，并已将候选疫苗运往美国国立卫生研究院进行1期临床试验。该试验将由NIH的国家过敏和传染病研究所领导和资助。
3、INOVIO宣布，在加纳进行的INO-（其拉沙热DNA疫苗候选品）1B期临床试验完成了首位受试者给药。1B期临床试验正在加纳阿克拉的野口纪念医学研究所进行，这是在拉沙热流行的西非地区进行的首次拉沙热疫苗临床试验。INO-也是第一种进行人体试验的拉沙热候选疫苗。
4、葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。试验结果显示，在全年龄段COVID-19患者中，与标准治疗相比，接受葛兰素史克otilimab治疗的患者，在治疗后28天存活且无呼吸衰竭的患者比例高出了5.3个百分点，然而，这样的数值差异达不到统计学上的显著性，导致该研究错过了主要终点。5、亿胜生物与Mitotech公司共同宣布VISTA-2研究的积极顶线数据——一项在美国开展的SkQ1治疗干眼症随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期临床试验。结果显示，在VISTA-1和VISTA-2两个研究中，同一受试者亚组在第28天均显示出具显著统计学意义的中央荧光素染色清除，及最佳矫正视力的改善。6、甘莱制药宣布，其肝脏靶向性前体药物ASC41在超重和肥胖受试者的临床试验中取得了良好结果。ASC41活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体?（THR-?）。初步数据显示，在28天口服给药治疗过程中，相对安慰剂组，ASC41组受试者的低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇指标均表现出持续的、具有临床意义和统计学显著性的降低。7、康方生物和中国生物制药宣布，其共同开发的抗PD-1单抗派安普利单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床中期分析达到主要研究终点，计划与CDE沟通递交上市申请事宜。本次中期分析显示，派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂对比安慰剂联合紫杉醇和卡铂，可显著降低疾病进展或死亡风险，主要研究终点达到方案预设的优效界值，安全性特征与既往报导的派安普利单抗研究结果一致，无新的安全性问题。8、泽璟生物发布公告，其自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患者的生存质量。
9、天境生物宣布其伊坦生长激素α差异化长效重组人生长激素的3期注册临床试验已完成首例患者给药。该试验采用每周一次给药，是针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展的3期TALLER研究。
药品审批
FDA
1、Incyte公司宣布，美国FDA已接受JAK1/2抑制剂芦可替尼的补充上市申请，用于治疗12岁以上激素难治性慢性移植物抗宿主病儿童和成人患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计将于今年6月22日之前做出回复。2、阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果，是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求，不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况，也不影响Imfinzi其他适应证在全球的获批情况。3、蓝鸟生物发布消息称，美国FDA已经将其治疗镰状细胞病的LentiGlobin基因治疗临床试验方案搁置。据了解，因为在其对外公布的长期临床数据中发现，1/2期试验HGB-报告了一例患者发生急性髓系白血病以及另一例患者发生了可能与治疗有关的骨髓增生异常综合征，所以该公司上周暂时停止了该项目。4、辉瑞公司宣布，美国FDA已接受该公司为TicoVac递交的生物制品许可申请。这是一款用于预防蜱传脑炎的疫苗，用于在1岁以上个体中预防TBE。如果获得批准，TicoVac将是美国FDA批准的首个帮助预防TBE的疫苗。FDA同时授予这一BLA优先审评资格，预计在今年8月前做出回复。5、FDA在
