术后干眼症

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TUhjnbcbe - 2023/2/2 16:52:00

年11月,医院低浓度阿托品滴眼液作为院内制剂获批的消息,又一次将近视“神药”阿托品滴眼液拉到聚光灯下。

这种原本用于散瞳验光的药物,在上世纪初就开始有用于近视控制的相关研究。然而截至目前,阿托品滴眼液用于控制近视的严格临床试验仍在筹备或开展阶段,全球尚无正式获批的低浓度阿托品滴眼液上市。在国内市场上,兴齐眼药(,SZ)是率先开展低浓度阿托品滴眼液临床试验的“正规*”。去年11月,公司披露,相关III期试验正在进行中。

得益于阿托品概念,兴齐眼药股价一度暴涨。不到一年半时间,兴齐眼药涨了10倍以上,市盈率一度超过倍。如今,兴齐眼药股价较历史最高点已大幅回落。《每日经济新闻》记者调查发现,虽然阿托品滴眼液尚未正式获批,但公司已经提前将其上市销售。近年,兴齐眼药的业绩正是由阿托品滴眼液以一己之力托起。

“神药”阿托品和“神股”兴齐眼药

高度近视的苦恼绝不仅仅是离不开眼镜。

80后妈妈余婷(化名)深知这一点,作为一名已经有二十余年近视史的高度近视患者,她从青春期起就戴上了啤酒瓶底一样厚的近视镜。随着年纪增大和医学技术的进步,像她这样的高度近视患者可以尝试飞秒或晶体植入手术摘掉眼镜,但目前的主流治疗方法只能帮助近视患者摘掉近视眼镜,并不能彻底解决常年高度近视带来的视网膜变性等问题。为了防范可能出现的并发症,医院做一次眼底照相检查。“日常生活就是摘了眼镜像瞎子,还要随时担心眼底病变、飞蚊症、白内障甚至是致盲。”余婷说。

余婷的高度近视与遗传有关。在13岁进行第一次系统验光时,余婷就查出度近视。彼时医生曾告诉她,除用眼习惯不良外,其父母具有高度近视也与之相关。前几年,余婷的父亲因为高度近视还引发了一只眼睛视网膜脱落,虽然经治疗病情转好,但高度近视的心理阴影却一直留在余婷心中。

图片来源:摄图网-

7年前,余婷的孩子出生了。饱受近视之苦的她格外担心自己的高度近视也会遗传给孩子,孕期吃胡萝卜、蓝莓;避免孩子接触一切电子屏幕等已是基本操作。但在孩子五岁时,还是查出度近视。“他还这么小,上学了度数肯定还会增长,我不想等孩子发展到高度(近视)了再来想办法”。

事实上,近视问题正困扰着青少年群体。据中新网年7月13日报道,年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%;其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。年总体近视率较年(50.2%)上升了2.5个百分点。但与年的53.6%相比,仍有所下降,下降了0.9个百分点。

成本最为低廉且最为有效的近视防治办法,是每天进行累计两小时的户外活动。但在实际操作中,这一方法难以保证执行。因此,像余婷一样的家长们,不断寻找其他更易操作的办法。“孩子还小的时候,针灸、眼贴膜,我们都试过。听说冷热敷能帮助眼睛放松,我每天晚上都帮孩子冷热交替敷眼睛,夏天的开水、冬天的冰水,家长手脱皮了,孩子也嚷着难受,度数该涨还是涨。”

年,余婷听说了低浓度阿托品滴眼液。阿托品滴眼液是一种M胆碱受体抑制剂,因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用,其主要用于散瞳验光。

早在5年,新加坡、中国香港就陆续有研究机构开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程的研究。但截至目前,并没有严格的随机双盲临床试验可以验证低浓度阿托品滴眼液具有控制近视的“神药”效果。同时,在一些试验中,阿托品滴眼液还出现了瞳孔放大、畏光、视近模糊、紫外线暴露增加等副作用。

但这并不妨碍阿托品滴眼液受到追捧。

最初,余婷选择代购买药。“我们买的规格是一盒30小支,四五百到六七百都买过,一天的成本差不多在20元。经济上我们能承受,但代购最大的问题是到货时间不确定,经常等上一两个月都没药,说是货源太紧张。”

年,余婷听说了国内药企兴齐眼药的低浓度阿托品可以购药的消息,立刻尝试购买。据余婷介绍,通过兴齐眼医院进行互联网问诊,提供处方、首诊医生姓名等资料后,就顺利拿到了低浓度阿托品滴眼液。“兴齐的阿托品元一盒,成本降低了,关键是货源有保证。”

余婷们能够通过正规渠道拿药,得益于兴齐眼药的“硫酸阿托品滴眼液”院内制剂在年1月底正式获批。此外,阿托品滴眼液的临床试验也在该月获批。

凭借“阿托品”这一概念,兴齐眼药股价节节高升,年4月9日至5月10日,兴齐眼药股价涨了两倍有余,动态PE高达.24倍。年7月23日,兴齐眼药股价一度上摸.45元/股(后复权),相较于5.16元/股的发行价,涨幅高达43倍。

不过创下历史新高后,兴齐眼药的股价在年8月以后便处于持续波动期,一度回撤至80元/股之下。

而公司在年11月4日披露,其阿托品滴眼液项目还处于III期临床试验阶段。国盛证券近期也在研报中指出,低浓度阿托品滴眼液全球研发竞赛局势逐渐清晰,兴齐眼药处于第一梯队前列。

兴齐眼药在资本市场的反差表现则让众多投资者颇为疑惑。一位曾在年、年操作过兴齐眼药股票的投资者表示,“兴齐眼药成为妖股受几重因素影响:第一是阿托品的‘神药’概念加持,第二是兴齐眼药盘子小,第三则是游资机构炒作”,“现在概念没变,只是资金不炒了”。

药物还未获批上市,已成业绩支柱?

事实上,“神药”阿托品滴眼液的加持,刺激的不仅仅是公司的股价,凭借“院内制剂”资质,这一产品早已成为兴齐眼药的业绩支柱。

院内制剂,官方名称为“医疗机构制剂”,是指医疗机构根据临床需要,经批准而配制自用的固定处方制剂。但这类药物购买不易,医院内凭借执业医师开具的处方才能购买,如果仅凭院内制剂资格,兴齐眼药的阿托品滴眼液的市场规模也难以快速增大。

年12月,医院医院资质,这也成功将公司送上了增长快车道。这一资质的取得使得医院可以通过互联网平台开展远程诊疗及销售药品服务,余婷们才得以通过线上问诊开药的方式远程获得阿托品滴眼液,这也打破了到院和接诊人数的“天花板”。去年10月,兴齐眼药曾公告,医院线上问诊量快速增长,年日均接诊超人次,年1~7月日均接诊人次则超人次。

《每日经济新闻》记者在体验医院的购药流程时发现,医院全名及医生名字照片,并上传需用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱,等待审核问诊并开具电子处方后,就诊人支付药费即可远程获得阿托品滴眼液。

日均就诊人次的提升也直接带飞了兴齐眼药的业绩。

~年及年前7个月,医院分别实现营业收入3.25万元、.98万元、1.38亿元和1.60亿元,分别实现净利润-.05万元、-.60万元、.08万元和.37万元。

占医院收入大头的是药品收入。据公司披露,年和年1~7月,医院的药品收入分别为1.14亿元和1.42亿元,占医院当期总营收的82.6%和88.8%。兴齐眼药在公告中明确标注——医院的药品收入主要由医疗机构试剂组成。而《每日经济新闻》记者在医院

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