北交所开市首日,10家新股全线飙涨,涨幅最高的同心传动股价一度翻了5倍,让市场投资者一睹了被誉为“中国纳斯达克”的新三板市场的风采。
从行业角度来看,10只新股中,4只属于软件和信息技术服务业,2只属于汽车制造业,其余公司分属电子通信、设备制造等行业。
即便是另外71只平移至北交所的新三板精选层公司,医健行业相关公司不超过10家,真正有竞争力、高精尖公司严重缺位。
尽管如此,北交所的定位决定了其包容性更强,可以容许更多有成长烦恼的中小企业在此生根发芽,同时回溯历史,新三板其实也走出很多有赚钱效应大牛股,比如思摩尔、君实生物、天智航等等。
孕育出新生命的市场值得尊敬,A股市场也不可避免迎来了一个颇有竞争力的崭新面孔——诺思兰德,可以说是目前北交所生物医药上市公司中最璀璨的明星。
诺思兰德是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。
尽管带着基因治疗药物创新者的标签,年成立的诺思兰德融资及发展并非一帆风顺,据天眼查数据显示,直到年公司才获得荷塘创投的第一笔投资。
而精选层*策的改革和北交所地位的确立,真正使得诺思兰德迎来了资本涌入的春天,去年10月公司完成了精选层挂牌发行。
富国基金也是通过挂牌精选层公开发行(发行底价6.02元/每股)中以战略配售者的身份进入,随后在年上半年大举加仓万股,一举成为第一大外部机构股东。
一、A股基因治疗药物领域上市公司缺位,实力超过大多18A公司
国内从事基因治疗的企业屈指可数,研发管线中包含基因治疗的上市公司更是稀缺,也进一步体现技术的前沿性。
基因治疗,其核心在于对疾病根源——异常DNA的本身进行了精准打击,简单地说就是通过人为手段将正常的基因对问题基因进行直接置换或增补,达到根治某种疾病的目的,可以说是对原有传统方式的“降维打击”。
诺思兰德研发的产品可分为生物工程新药和化学仿制药两大类,其中生物工程新药为核心产品(分为基因治疗药物和重组蛋白质药物),当前共计9种对应11个适应症,其中有三条管线处于临床开发阶段,目前公司尚未有新药产品商业化。
“2条III期临床管线+1条II期临床管线”,这样的自研管线阵容,相比一部分18A的生物科技公司,显然更胜一筹。
1、重组人肝细胞生长因子(NL)
NL是一种裸质粒基因治疗产品,主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病(CLI),包括静息痛和溃疡患者,也可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。
CLI目前的治疗方法有三种,其中50%的患者选择腔内血运重建,其余各25%选择药物治疗和外科手术治疗,而接受治疗的CLI患者中只有四分之一的群体被治愈,显然当前治疗效果并不佳。
与传统药物只能够缓解疼痛不同的是,诺思兰德NL通过肌肉注射裸质粒,凭借其独特的作用机制,从根本上解决动脉硬化闭塞症血管的狭窄、闭塞的治疗效果,并且在疗效和半衰期上有独特优势,原理如下。
目前全球同类产品只有日本AnGes公司基因治疗产品Collategene,年在日本被有条件批准上市,同时还在全球进行多中心临床,但未在中国注册。这款药-年期间一共只有人购买该药物,日本每年的CLI患者约15万人,购买比例接近千分之二(治疗费用7万多)。
市场空间的角度,国内未有针对CLI药物治疗市场相关数据,但结合SageGroup分析数据,年我国CLI患者人数可达万,如果上市前3年按照千分之一的患者购买以及售价为Collategene的一半进行测算,对应销售额接近3亿。
另外,诺思兰德也曾测算当NL产品全年销售收入超过2.5亿元时,可实现盈亏平衡。
2、白介素-11(NL)
在大分子药物领域,最快报产的管线是诺思兰德的注射用重组人改构白介素-11(NL),主要适应症为肿瘤化疗后的血小板减少,虽然该领域市场空间不俗,可惜竞争药物过多,年我国注射用重组人白介素-11销售总规模约为8.5亿元,在整个血小板减少症市场中占比为26.8%。
NL与已上市的多种重组人白介素-11相比,主打安全性更好的优势,不良反应发生率降低40%,同时临床有效剂量仅为同类产品的1/3-1/5,并且有改良为长效制剂的可行性,有望将给药方法由每日一次(连续7-10天),改为每周给药一次。
二、眼科CDMO贡献零星收入,CGTCDMO基地即将落成
财务数据显示,-年及年上半年,诺思兰德分别实现营收.23万元、.17万元、.86万元、.15万元;归母净利润为-.01万元、-.03万元、-.10万元、-.38万元;毛利率为66.34%、65.34%、90.48%、76.59%。
诺思兰德能够成为少数创新管线商业化前就能形成部分自我造血能力的公司之一,得益于公司在眼药领域的布局。
诺思兰德的子公司汇恩兰德制药是一家集研发、生产和销售为一体的眼科制药企业,致力于提供眼科临床治疗整体解决方案。
生产方面,其掌握“吹灌封”一体化无菌自动化生产工艺,拥有上亿剂滴眼液的年产能,具备眼药领域强CMO能力。管线方面,公司手握2款上市品种,其中治疗干眼症的玻璃酸钠已于年万授权给欧维康视(生产端仍在汇恩兰德),治疗青光眼的酒石酸溴莫尼定滴眼液仍由欧维康视代理销售。
另外公司也在积极研发其他眼药品种,以夯实强化公司赚取现金流的能力。
除眼药生产基地的投建外,诺思兰德也同步推进二期生物工程药物产业化基地建设,拓展公司基因产品领域的生产能力,以实现产品研发和产业化的有效衔接,二期基地年开工,计划年竣工。据介绍,新建药厂将达到中国及国际GMP标准,满足自研生物药品生产,同时可承接CMO/CDMO服务,建成后将成为我国第一个人用裸质粒基因治疗药物的生产基地。诺思兰德或许能够在满足自身NL产品的生产的同时,承接CGT疗法生科公司的CDMO订单,毕竟公司在年曾实现技术服务收入19万元,是韩国GPBIOSCIENCE公司提供GB裸质粒DNA原液定制服务取得的收入。结语:目前公司市值43.6亿,短短半个月内积累了超过50%的涨幅,需要警惕战略机构投资者解禁、估值过高的风险,同时本文的目的并不在于推荐公司,而是在于提醒投资者可以保持对新三板潜在投资机会的