前言一手靠庞大的仿制药军团贡献营收,一手用创新药来拉动增长、实现市场突围。继梯瓦之后,不安分的仿制药巨头晖致,又在资本寒冬中出手收购了创新药企。而中国的仿制药企在尚未成长为全球仿制药巨头之前,也已纷纷聚力创新,未来国内药企谁会实现创新与仿创相结合的国际化突围,值得期待。继梯瓦之后,又一仿制药巨头加码创新。年底才正式横空出世的仿制药巨头晖致(Viatris)在努力改头换面,添加创新成色。近日,晖致瞄准了眼科赛道,为市场贡献了一个关于仿制药巨头收购后商业化阶段生物制药公司的经典案例。
晖致开始收割创新药企
11月7日,仿制药巨头晖致传出重磅消息,该公司同意将以每股11美元的现金价格购买OysterPoint的所有已发行股票,总价约2.95亿美元。并且,如果OysterPoint在财年达到规定的业绩目标,晖致还将向现有OysterPoint普通股东支付每股高达2美元的潜在现金支付,根据万股已发行股票,这笔交易的价值约为.49亿美元。该交易完成后眼科业务将在晖致作为独立部门运营。据了解,OysterPoint成立于年6月,已经是一家处于商业化阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗眼科疾病的药物疗法。今年上半年OysterPoint营收为79.7万美元,净利润为-.4万美元。年10月,OysterPoint首款创新药TYRVAYA(鼻腔喷雾剂0.0mg,OC-01,酒石酸伐尼克兰)获FDA批准上市,用于治疗干眼症的症状和体征,并且OysterPoint还在探索该产品在其他领域的潜在应用,包括神经营养性角膜病变、与隐形眼镜不耐受相关干眼症和屈光手术的眼表面准备等。年8月,国内箕星药业获得了该产品在大中华区开发和商业化权益。
分析师认为,在市场动荡下,该公司股价已经从年初的16美元下跌了约80%,如今被收购对于OysterPoint而言也是不错的选择。对晖致而言,这笔买卖也相当划算。耗资亿美元,晖致除了获得TYRVAYA这款专利创新药以强化其眼科赛道之外,还能从中获得OysterPoint其他颇具潜力的眼部护理产品管线,还有经验丰富的团队,这一团队无论是对临床、监管还是商业角度都对眼科领域拥有广泛的了解。据了解,OysterPoint还正在开发浓缩泪膜(ETFTM)基因治疗平台以治疗特定眼表疾病OC-(AAV-NGF)、OC-10(AAV-DAO)),并且还合作开发了一种使用噬菌体治疗眼科细菌感染的独特疗法。除了收购OysterPoint之外,晖致正在斥资4亿美元左右收购印度私营公司FamyLifeSciences来补充相关眼科产品管线。据了解,在眼科领域,今年晖致的重磅仿制药——艾伯维的干眼症治疗剂Restasis获得批准。
国内仿制药企业转型升级该怎么做?通过Mylan转型升级路径可以发现,仿制药企业转型升级无非通过并购做大规模和加强研发,提升技术壁垒,具体来说首先,低成本+规模化是做大做强的核心竞争力。仿制药不同于创新药,降价是必然趋势,能够拥有成本优势至关重要。成本优势核心是供应链优势,首先是原料药;仿制药企业还需要有规模化的优势,可以通过规模效应进一步降低成本;并且需要有较多的批文,方便下游企业的采购以及抵御越来越激烈的市场竞争。
研发创新+差异化是升级提升壁垒的核心的竞争力。从Mylan的产品迁移路径可以看到,产品最早以低技术壁垒的口服固体制剂为主,通过并购、合作,逐渐向注射剂、缓控释、吸入剂、生物类似物迁移,通过差异化竞争提高技术壁垒。预计未来在国内,高难度仿制药仍是蓝海市场,仿创结合是必然趋势,国内部分龙头企业已经提早布局创新药研发,未来创新药将逐渐成为重要的利润来源,如恒瑞医药、复星医药、康弘药业等。
任何一项变革和转型升级向来都是几家欢乐几家愁。未来,在我国仿制药转型升级的过程中,将有大批仿制药企业会面临被并购整合甚至在竞争者消失,而只有那些善于吸取成功经验并站得高、看得远、早布局的企业才会傲立潮头,赢得市场先机,在转型升级中受益。