企业动态
并购
数字健康技术公司Huma收购阿斯利康数字健康平台AMAKE，同时阿斯利康将成为Huma股东。Huma和阿斯利康将共同推出面向多个治疗领域的软件型医疗器械(SaMD)配套应用，加快去中心化临床试验的应用。阿斯利康已投资开发以患者为中心的AMAZE慢性疾病管理平台并进行临床验证，以改善患者护理。
交易
SK生物科学公司表示，与韩国疾病管理厅签订了新冠疫苗候选物GBP对韩供应合同。供货量为万剂次，SK生物科学将在GBP疫苗研发完毕后，按疾管厅接种计划分批供应。韩国迄今接种的阿斯利康、辉瑞、莫德纳、杨森、诺瓦瓦克斯疫苗都是海外研发疫苗，SK疫苗将成为第一款投入使用的本土疫苗。
辉瑞公司(Pfizer)计划向联合国儿童基金会出售可最多用于万个疗程的新冠药物Paxlovid，这些药将分发给95个低收入和中等收入国家，这是辉瑞要将该药使用范围扩大到富裕国家之外的部分行动。辉瑞发言人说，辉瑞向联合国儿童基金会收取“非营利的价格”，但不予透露具体价格。辉瑞表示，将从4月开始向批准使用Paxlovid的国家发货，并预计今年将有更多供应。
优锐医药与BavarianNordic签订了一项独家许可和供应的协议，后者是一家位于哥本哈根的综合性疫苗公司。协议内容包括MVA-BNRSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和部分东南亚国家的开发和商业化。该协议包括了临床开发，其中包括支持MVA-BNRSV在中国的注册临床三期试验，该试验将会与另一项三期试验分开进行，即BavarianNordic公司计划于在年上半年启动，支持美国生物制品许可申请的三期试验。
IPO
启明创投投资企业、中国口腔医疗服务龙头瑞尔集团在香港交易所主板上市。瑞尔集团发行价为14.62港元/股，市值约85亿港元。按年的总收入计算，瑞尔集团已成为中国最大的民营高端口腔医疗服务提供商，截至年9月30日，瑞尔集团在中国15个主要一二线城市运营家医院和诊所。
和元生物在上交所上市。和元生物技术(上海)股份有限公司本次公开发行股票10,.00万股，发行价格13.23元/股，新股募集资金总额,.00万元。和元生物技术(上海)股份有限公司专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
瑞科生物计划赴香港交易所主板上市。瑞科生物将全球发售30,,股H股，其中27,,股H股将作国际发售，占初步发售股份总数约90%；余下3,,股H股将于香港作公开发售，占初步发售股份总数约10%。年3月21日上午9时开始于香港公开发售。瑞科生物是一家创新型疫苗公司，主要专注于HPV候选疫苗的研发。
投资扩建
凯莱英医药集团、高瓴创投、天津海河凯莱英生物医药产业创新投资基金达成共识，各投资方拟共同出资25亿元，将上海凯莱英生物技术有限公司打造成为全球生物药及先进疗法合同研发生产服务(CDMO)领域的领军企业，并将依托各自领域的资源优势，在行业生态领域以及资本市场领域展开全面深入的战略合作。
尚高公司北京锦泰元丰投资管理有限公司签署《基金设立合作协议》，拟在中国山东引入生命科学产业基金(有限合伙)。锦泰元丰目前计划为该基金筹集2亿元人民币。基金将主要围绕尚高生命科学、数字医疗、肿瘤诊疗、创新药械等领域的高成长性项目进行投资。
人事变动
锐正基因(苏州)有限公司宣布，任命刘丽军博士为锐正基因新药发现与临床前研究中心的生物部负责人。刘丽军博士将负责公司基因编辑产品在临床前和临床阶段的分析、测试和评估，并参与产品的立项工作。刘博士曾先后在全球著名的mRNA生物制药公司ModernaTherapeutics和基因编辑公司CRISPRTherapeutics任职多年。
阿斯利康现任战略项目管理办公室副总监陆雁斌因个人原因，将离开公司寻求外部发展机会。即日起，现任新产品规划市场总监俞其然将同时担任肿瘤总经理项目管理办公室负责人一职，带领团队制定肿瘤业务战略、加速新产品引入、建立跨部门及外部合作的同时，驱动肿瘤业务部内部合作、执行肿瘤业务部层面战略项目。团队合并后将更名为战略及新产品规划部，俞其然将继续向肿瘤事业部总经理陈康伟直接汇报。
启明医疗任命ShakeelOsman为欧洲销售高级副总裁，负责先天性心脏病业务商业化推广。加入启明医疗前，ShakeelOsman曾任职于一家知名结构性心脏病器械供应企业Occlutech，担任中东、非洲、东亚及爱尔兰销售副总裁及英国Occlutech总经理。ShakeelOsman拥有20年医疗器械国际营销经验，长期深耕欧洲及中东市场，在心血管领域有着丰富的营销推广及经销商管理经验。
宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司聘任卢启应先生为公司首席医学官(CMO)及高级副总裁(SVP)。自年起，卢启应先后进入Roche、GSK、AZ和Pfizer中国研发中心等跨国药企工作，专注肿瘤创新性产品研发工作12年、积累了丰富的全球临床开发经验。-年在Pfizer中国研发中心工作，年起担任肿瘤产品组中国临床开发负责人总监。自年底起，卢启应先生在生物技术公司负责全球开发，先后担任VP和CMO，负责多个IO单抗双抗、主持并领导企业的(中国及海外)临床研究和项目申报工作。
财报
药明康德年营业收入同比增长38.5%至.02亿元，归属于上市公司股东的净利润50.97亿元，同比增长72.2%。化学业务实现收入.87亿元，同比增长46.9%；测试业务实现收入45.25亿元，同比增长38.0%；生物学业务实现收入19.85亿元，同比增长30.0%；细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入10.26亿元，同比下降2.8%；中国区细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入同比增长87%。国内新药研发服务部实现收入12.51亿元，同比增长17.5%。
药明生物年收益增至人民币.亿元，同比增长83.3%。纯利和本公司拥有人应占纯利分别为人民币35.亿元和人民币33.亿元，较上年同期增长.3%和.6%。经调整纯利为人民币34.亿元，同比增长.3%。
金斯瑞生物科技宣布其截至年12月31日年度业绩。截至年12月31日止年度的收益约为5.亿美元，较截至年12月31日止年度的约3.亿美元增加30.8%。年所得税后亏损5.亿美元。
沃森生物年营业收入约34.63亿元，同比增加17.82%；归属于上市公司股东的净利润盈利约4.28亿元，同比减少57.36%；年，沃森生物自主生产疫苗产品销售收入合计达,.07万元，较年同比增长18.47%，其中，13价肺炎结合疫苗实现销售收入,.01万元，较年同比增长65.59%。
创胜集团年度收益为人民币万元，主要为向外部客户提供合约研发生产服务(CDMO)的收入。其他收入由年的人民币万元增加至截至年12月31日止年度的人民币万元，主要为政府补助收入增加。
亚盛医药公布年度业绩。报告期内，亚盛医药收入为人民币万元，较去年同期增长.2%，主要来自首个商业化产品的销售、商业化许可费收入及专利知识产权许可费收入。从产品耐立克获批上市截至年2月底，该产品实现累计开票金额为人民币万元。
诺诚健华发布截至年12月31日的年业绩报告和公司进展。公司收入从年的万元大幅上涨至年的10.43亿元，主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。公司亏损在报告期内同比大幅下降，由年的3.亿元减少至年的万元，主要是源于收入增加。
北海康成发布年度业绩公告。截至年12月31日，公司总收入为人民币万元，主要由于Hunerase及Nerlynx的销售额增加。截至年12月31日，年内亏损增加约人民币2.31亿元，增至约人民币约10.77亿元。截至年12月31日，年内调整后净亏损增加约人民币3.亿元，增至约人民币5.亿元。
腾盛博药生物科技有限公司BriiBiosciences发布截至年12月31日的全年业绩报告。截至年12月31日年终，公司年度其他收入为9,万元人民币，较年12月31日年终的年度其他收入8,万元人民币，增长了1,万元人民币，增幅17.0%。该增长主要归因于来自中国政府的资金补助。
产品简讯
生物医药
研究/临床
香港数据显示接种三剂科兴疫苗可有效预防奥密克戎死亡。香港大学科学家发现，在预防60岁以上人群的新冠重症或死亡方面，接种三剂科兴控股生物技术有限公司疫苗明显比两剂更有效。这项由中国疾病预防控制中心资助的研究对在香港市持续的奥密克戎疫情中住院的新冠病人进行了分析，显示出接种三剂疫苗对预防死亡或重症的有效性达98%，相比之下，接种两剂疫苗对预防重症的有效性为72.2%，对预防死亡的有效性为77.4%。
诺和诺德基金会携手合作伙伴发起全球抗病毒新药研发计划。诺和诺德基金会、开放慈善基金会和比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布发起应对全球大流行的抗病毒发现计划，并承诺为其协调投入9万美元的资金。此项新计划的目的是促进抗病毒药物的发现和早期开发，以应对未来可能发生的全球大流行。该计划将平等可及作为其核心原则，联合发起方都将致力于确保由基金会支持的发现和创新成果可以惠及中低收入国家人群。
维眸生物干眼症创新药VVN美国II期临床试验结果积极。本研究的主要疗效终点为下方角膜荧光染色较基线的改善。此外，预设的临床次要终点—干眼频度和严重性评分(SANDE)与基线以及对照组相比均获得显著改善。
审批/获批上市
Moderna向FDA提交新冠疫苗第二针加强针申请。接种过任何一种已经获批的新冠疫苗首针加强针的人都可以接种其第二针加强针。Moderna、辉瑞公司及其合作伙伴BioNTechSE的新冠疫苗均为两剂，两剂之间间隔数周时间，完成接种至少五个月后建议接种第三针、也就是加强针。Moderna表示，这一申请基于奥密克戎变异株出现后美国和以色列最近公布的数据。
全球首个抗LAG-3免疫复方制剂Opdualag获美国FDA批准治疗黑色素瘤。百时美施贵宝宣布，Opdualag?(纳武利尤单抗与relatlimab复方制剂-rmbw)——一种新型、同类首创，可单次静脉输注给药的纳武利尤单抗和relatlimab固定剂量复方制剂，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。
Novavax与全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所宣布，印度药品监管总局(DCGI)已向Novavax公司的新冠肺炎蛋白疫苗授予紧急使用许可(EUA)，用于印度12岁以上(含)18岁以下的青少年人群。该疫苗也被称为NVX-CoV，由印度血清研究所以Covovax品牌在印度制造和销售，是印度第一种获准在该年龄组使用的基于蛋白质的疫苗。
亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-获得美国FDA儿童罕见病资格认证，用于治疗神经母细胞瘤。至此，APG-已获得FDA授予的六项孤儿药资格认证(ODD)、两项RPD。
绿叶制药1类新药LY05获准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。
产品简讯
医疗器械
研究/临床
霍尼韦尔与阿斯利康开发使用极低全球变暖潜值推进剂的新型呼吸道吸入器。该吸入器将采用全球变暖潜值(GWP)小于1的推进剂。与目前的吸入器推进剂相比，霍尼韦尔SolsticeAir推进剂可使加压计量吸入器最多减少99.9%的温室气体排放。
首都医科医院与苏州心擎医疗技术有限公司就膜式氧合器(ECMO)及其附件项目合作启动会举行。该ECMO系统基于第三代全磁悬浮系统开发，目前合作成果在溶血性能、凝血性能、气体交换率、氧合器压降等主要技术指标中，均达到或优于市场现有的第二代ECMO领先产品。该合作项目动物实验证明系统平稳运行，性能达到国际产品同等水平。
先健科技IBS冠脉支架中国确证性临床研究首例受试者成功入组。术中无任何并发症发生，达到预期治疗效果，患者术后生命体征平稳。
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布与乐普创一生物科技(上海)有限公司达成合作协议，百奥赛图将利用其自主开发的类TCR抗体技术平台筛选针对双方约定靶点的全人抗体序列，结合乐普创一特有的T细胞连接器平台，共同开发针对胞内肿瘤相关抗原的创新性抗体药物。
审批/获批上市
泰国朱拉隆功大学推出女性健康创新成果HPV试剂盒。朱拉隆功大学理学院化学系的研究团队发明了基于尿检HPV试纸的宫颈癌DNA传感器试剂盒，这种试剂盒将会支持更加简单、能够经常进行的无痛检测。与巴氏涂片检查相比，基于尿检HPV试纸的DNA传感器试剂盒更加简单，速度也更快。
堃博医疗宣布，其热蒸汽治疗系统InterVapor(包含热蒸汽治疗设备及一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，InterVapor)正式获得国家药品监督管理局批准上市，标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。这是我国及全球首个获得NMPA批准的用于慢阻肺的热蒸汽治疗系统，是唯一可以在肺段水平实现靶向分次治疗的微创介入肺减容产品。