兴齐眼药年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
年，公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作，通过公司全体员工的共同努力，营业收入较上年同期有所增长。
报告期内，公司实现营业收入,,.02元，比上年同期增长19.78%;实现利润总额11,,.00元，同比下降75.63%,实现归属于上市公司股东的净利润13,,.86元，比上年同期下降65.37%。由于研发费用较上年有所增加、销售人员薪酬及差旅费较上年有所增加、公医院投资亏损增加等原因，导致公司净利润下降。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
(一)生产及质量管理方面
年，公司总产量11,.64万支，较年增加25.73%。
报告期内，生产中心依据公司中长期发展规划正式启动了扩大眼用制剂生产能力建设项目，结合未来的新产品上市，陆续开展了新生产线设计、新设备采购及施工方案确认等相关工作。针对现有生产线，持续优化生产过程的细节管理及操作流程，完善生产过程的控制标准，落实生产设备的生命周期管理理念。同时，为进一步保证公司供应链的连续与稳定，第二供应商的新增工作也正在稳步推进中。
在质量管理方面，公司通过多种举措，继续提升质量管理体系水平。年6月，公司通过了ISO:新版质量管理体系认证。通过增设药物警戒部，进一步完善药物警戒管理体系，确保上市产品安全。同时逐步建立起产品全生命周期的质量管理体系。通过多体系的整合工作，进一步为质量管理体系的国际认证做准备。
(二)营销拓展方面
年，公司实现销售收入,,.02元，同比增长19.78%,实现销量12,.66万支，同比增长32.53%。
报告期内，公司产品复方托吡卡胺滴眼液入选《国家基本药物目录(年版)》，该目录自年11月1日起施行。
公司产品入选《国家基本药物目录(年版)》，有利于公司产品进一步覆盖各级医疗机构。公司产品加替沙星眼用凝胶剂，报告期内新进入河南、山东省医保目录，小牛血去蛋白提取物滴眼液新进入辽宁省医保目录。公司报告期内新获批的玻璃酸钠滴眼液属于国家医保目录乙类产品。
为积极应对医药行业的分级诊疗制度，公司继续加大销售市场的布局，增加销售岗位编制，打造专业的精英销售团队，通过学术会议、品牌专项活动和线上宣传等多种形式进一步提升品牌影响力。
年，公司开展了多项专业学术推广活动，组织参与了各类各级眼科学相关学术会议百余场，在展示公司产品的同时，树立了公司品牌形象。其中，公司是中华医学会组织的第二十三次全国眼科学术大会的主要赞助商之一，在学术大会期间通过第十届兴齐讲坛以及兴齐产品卫星会等数几十场专家学术讲座，为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台，覆盖医生近万人。同时，公司也继续在国际大型眼科会议如欧洲白内障与屈光外科医师学会(ESCRS)年会、美国眼科学会(AAO)年会、美国眼科与视觉研究协会(ARVO)年会、亚太眼科年会(APAO)上设立展台，增加兴齐眼药品牌知名度。
年1月，公司成为泪膜与眼表协会(TFOS)的产业顾问委员会(CAB)成员，使公司进一步拓展在泪膜、眼表及相关领域的咨讯和前沿信息，保持最新咨讯与国际同步。
在积极参与各类学术会议的同时，公司还组织了《慕明而来》病例征集赛活动。通过聚焦临床常见实用病例，以临床经验竞赛的形式传递学术力量。病例征集赛汇聚了数十位眼科专家，为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台，为更多基层眼科医师提供了临床思路的拓展机会。
公司在年还进一步升级完善了学术品牌
此外，公司还
(三)产品研发方面公司自创立以来，始终重视新产品的研发，将具有自主知识产权的新产品开发作为公司持续进步和创新的目标，研发投入逐年增加。
报告期内，公司产品研发取得的主要进展情况如下：年3月，国家食品药监督管理总局审评中心发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》，公司的环孢素滴眼液(Ⅱ)(SQ)进入该名单；年5月，公司取得了玻璃酸钠滴眼液的注册批件，该产品属于国家医保目录乙类产品；年8月，公司的硫酸阿托品滴眼液(SQ)获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书，申报的临床适应症为：散瞳及睫状肌麻痹；年10月，公司的硫酸阿托品滴眼液(SQ)获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书，申报的临床适应症为：控制儿童近视进展。年12月，国家知识产权局公布了《关于第二十届中国专利奖授奖的决定》(国知发运字〔〕36号),公司的发明专利一种含加替沙星的眼用凝胶剂及其制备方法(专利号：ZL.1)荣获第二十届中国专利优秀奖。
为了进一步扩充公司研发管线，增强公司产品未来在眼科药物领域的覆盖，公司于年在眼科细分领域分别立项了相关产品。已经上线的研发项目产品生命周期管理(PLM)系统运行良好，保障了研发数据的完整性和可追溯性，更好的管控研发项目的实施过程。
(四)公司内控方面
公司建立了严格的内控管理制度，主要覆盖的重点内容包括：决策管理、货币资产管理、采购与付款管理、存货管理、固定资产、销售与收款、人力资源、会计系统与财务报告、授权管理、信息与沟通。年度公司的内控管理制度执行情况良好，所有重大风险控制层面都得到了有效的内部控制。
(五)对外投资方面
公司为延伸眼科业务产业链，在眼科医疗和眼科器械领域陆续进行了两项股权投资。公司投资设立的控股子医院有限公司目前已正式营业。公司参股的厦门大开生物科技有限公司的组织工程角膜项目临床前研究工作基本完成，目前正在为临床试验的开展进行相关准备。
(六)公司社会责任
年，公司继续开展多项公益活动，包括为西昌卫星发射中心的航天事业工作者免费提供眼科药品；为中国医科大学、沈阳药科大学提供奖学金，鼓励莘莘学子进行医学科学研究；年8月，云南鲁甸县发生地震，公司董事长在了解当地一线用药需求后，紧急调拨所需眼科药品捐助灾区，将兴齐眼药的一份爱心传递给鲁甸灾区。
(七)其它方面
公司投资的人工晶体及角膜塑形镜的产品研发及车间项目建设按照进度实施。该项目的临床前研究进展顺利，部分产品进入生物相容性试验研究阶段。
年，为了进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住人才，在充分保障股东利益的前提下，公司实施了限制性股票激励计划。本次激励计划的授予数量为.00万股，激励对象为48人。年11月27日，本次激励计划首次授予登记在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成，首次授予限制性股票的上市日期为年11月29日。
国家食品药品监督管理总局发布的《化学药品注册分类改革工作方案》对比化学药品注册分类类别进行划分。
二、核心竞争力分析是
药品生物制品业公司始终围绕眼科药物主营业务，坚持专业化发展道路，依托现有的技术优势、产品优势、渠道优势以及品牌优势，扩充产能及产品线，加快新产品研发进度，全面提升公司研发水平，加大市场推广力度，不断提高产品市场竞争力。报告期内，公司核心竞争力主要体现在如下几个方面：
(一)产品线组合优势：系列全、品种多的眼科药物产品体系
经过多年发展与积累，公司已建立了系列全、品种多的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型，拥有45个药品生产批准文号，其中26个产品被列入国家医保目录(年版),6个产品被列入《国家基本药物目录》。
(二)技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力
公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，公司年起持续被认定为省级、市级高新技术企业，并于年被认定为国家高新技术企业，年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业。公司研发中心为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。
经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台，同时设有临床医学部、审评部及注册部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。目前，公司拥有发明专利35项。
依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。
(三)产品储备优势：丰富的在研产品储备
新产品的开发是公司长期高速发展的基础，公司一直高度重视新产品的开发工作。公司前期投入了较大的资金和时间进行技术积累和人才储备，同时建立了完善的研发体系，为新产品的开发提供了坚实的基础。同时公司积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。公司坚持以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。
(四)品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉
公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，以速高捷、迪友、迪非、兹养、迪可罗等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。凭借良好的品牌声誉和产品质量，公司产品已进入到全国各省、自治区和直辖市的医药市场。
(五)营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队
公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。
公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。
(六)专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队
公司一直注重打造创新高效的管理模式，多年来不断完善组织结构、制度建设，建立了完善的流程和机制，通过实施内部培养及外部引进优秀管理人才等策略，形成了具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，确保公司高效有序的运转。
公司主要管理人员专业结构搭配合理，在本岗位具备专业优势，在公司研发、生产、营销等不同业务领域有着丰富的实践及管理经验。公司的管理层和核心业务骨干大多为公司股东，管理团队自公司成立以来保持稳定。团队主要成员在行业内均有着十年以上的研究开发、生产、销售的经历。
(七)公司主要无形资产情况
报告期内，公司在专利、医保工作方面取得一些进展，具体情况如下：
1、公司在报告期内新增两项发明专利，具体情况如下：
2、公司产品加替沙星眼用凝胶剂，新进入河南、山东省医保目录，小牛血去蛋白提取物滴眼液新进入辽宁省医保目录。
公司报告期内新获批的玻璃酸钠滴眼液属于国家医保目录乙类产品。
三、公司未来发展的展望
(一)我国眼科药物行业发展趋势
年是改革开放40周年，是决胜全面建成小康社会、实施十三五规划承上启下的关键一年。是医疗卫生体制改革和顶层设计发生深刻变化的一年，与医药相关的各项政策正逐步加速落地执行。从总体发展趋势来看，医药行业仍属于国家未来重点发展的领域之一。同时，医药行业的国际化道路也正逐步加快。随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响，眼感染、角结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、视频终端综合症、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高，眼科药物市场保持持续增长。随着人们眼保健观念的增强，治疗观念及用药习惯的改变，将更加注重诊疗过程中的品质、感受及便捷性，上述特点促使眼科药物的需求不断增加。
新版GMP标准实施有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰，优质制药企业的竞争优势将进一步突出。眼科医生用药行为及习惯将逐步规范，单剂量滴眼剂将不断发展。未来，眼科药物行业发展趋势符合市场预期。
(二)公司未来发展战略
年，在国家对医药产业监管力度不断加大、市场竞争日趋激烈等因素影响下，公司将面临更大的挑战。公司将围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，继续深化管理，加强技术创新，加大市场开拓力度，保障公司稳健经营，促进业绩持续增长。我们力争将公司打造成为具有国际竞争力的眼科领域制造跨国公司，将中国眼药品牌推向国际化，参与国际市场竞争，让兴齐眼药走向世界，实现做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业的企业愿景。
(三)年度经营计划
1、生产中心及质量管理部计划
年，生产中心将根据公司扩大眼用制剂生产能力建设项目的相关进度要求，稳步推进项目的施工、设备采购、安装调试等工作按照进度如期进行。同时，持续学习及
质量管理部将根据公司扩大眼用制剂生产能力建设项目的进度要求，配合做好新建生产线和现有生产线的GMP认证及再认证工作。协助研发进一步完善研发质量体系建设。通过完善质量管理流程，完善和整合药品、药包材和医疗器械的质量管理体系等措施，进一步确保产品质量的不断提升，由国内质量体系向国际质量体系转化。
2、产品研发计划
年，公司将继续加大研发的基础投入，以研发人才引领为支撑，以研发项目产品生命周期管理系统结合有效的管理为保障，以完善眼科各领域产品布局为目标，继续丰富公司眼科细分领域的产品线。根据公司研发计划和研发预算，借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以及质量研究、包材相容性研究等评价技术平台，进一步推进研发项目的进程。
年公司将在积极推进重点创新药品种的同时，继续加大仿制药研发力度，完成高质量仿制药的开发上市，同时公司会加快眼科器械产品的开发，丰富公司眼科产品线。公司会继续国际化的战略布局，按计划推进兴齐工厂通过国际认证进度。
未来，公司研发中心将升级建设成为兴齐眼科药物研究院。同时，医院，成立眼科研究所，为药品研发打造更加完善的研发体系。
3、营销计划
年，针对市场环境的变化，公司将以核心区域为基本点，继续覆盖全国更多的医疗机构和终端客户，提高产品的覆盖深度及覆盖广度，深化品牌认可度，市场开发做到深耕细作。
继两票制与二次议价后，国家又提出优质医疗资源下沉的医改目标、4+7带量采购等政策。对此，公司将积极开展应对政策，与目标客户建立面对面的学术交流，进一步提高产品的市场占有率。
年，公司将继续参与、组织和策划各类主题学术活动，结合最新的眼科前沿学术进展、围绕眼科医师一线临床需求，开展更为广泛的学术交流和分享。同时，为了进一步挖掘市场潜力，开拓新市场，提升公司销售覆盖能力，公司将利用现有的兴齐微课堂线上直播平台，启动千里传佳音项目，邀请专家线上授课，以直播方式实现线上科室会,将专家的学术观念传递给有需求的医生，更好的指导临床诊疗工作。
4、内控管理计划
年，公司将继续按照相关法律、法规的要求及证监会的相关规定，认证履行内部控制职责，不断提高内控的有效性，促进公司平稳健康发展，以保障公司经营效益水平的不断提升和战略目标的实现，同时持续加强内控制度建设，接受监管部门的监督检查，切实保障投资者的合法权益。
5、人力资源计划
年，人力资源部将进一步完善组织架构及人才培养体系建设，拓宽招聘渠道，聚焦高端技术人才，同步做好应届毕业生的储备及见习培养工作。通过兴齐大学的微课应用并结合线下讲师团队的新课开发，搭建按岗按人的精准培训体系。同时为了提升公司行业竞争力，结合行业薪酬调研，人力资源部将对公司各部门的薪酬福利待遇进行整体调整，重点向核心岗位倾斜，并辅以绩效奖金进行鼓励支持。
(四)可能面对的风险和挑战
1、药品降价风险
随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力度不断加强，医药政策措施陆续出台。医药行业的两票制改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、4+7药品集中采购试点方案开始执行等给药品价格带来不确定性，使公司面临药品价格下降的风险。针对上述情况，公司将时刻
2、行业竞争加剧的风险
国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。
3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险
面对当前医药行业的复杂形式，药品降价压力增大，市场竞争加剧，公司将新增人员、加大研发投入。此外，公司为延伸眼科业务产业链，在眼科医疗服务和眼科器械领域陆续进行了两项股权投资，上述领域的拓展形成收益尚需一定时间，新建项目折旧费用也会相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，提升公司销售覆盖能力。同时，公司也将控制投资项目风险上限，并将按计划严格抓紧推进相关工作，确保投资项目预期收益的顺利实现。
4、研发项目未达预期的风险
公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
5、成本上涨风险
随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率，降低成本上涨带来的风险。
6、质量控制风险
随着新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。
7、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。