术后干眼症

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TUhjnbcbe - 2024/10/9 9:37:00

来源:时刻头条


  3月19日,上海昊海生物科技股份有限公司(下称“昊海生科”,股票代码:.SH、.HK)全资子公司昊海发展将以2,万投资亨泰光学股份有限公司(“亨泰光学”)为布局大陆市场在中国大陆设立的全资子公司上海亨泰视觉科技有限公司(“亨泰视觉”),获得其55%股权。


  同时,昊海生科全资子公司昊海控股与亨泰光学、亨泰视觉签署《独家经销合同》,约定亨泰光学授予亨泰视觉高端角膜塑形用硬性透气接触镜产品(OK镜)“迈儿康myOK”于中国大陆地区、期限为10年(截至年12月31日)的独家经销权;并持续授予亨泰视觉儿童近视管理及控制的光学镜片“贝视得”于中国大陆地区的独家经销权。


  昊海生科表示,通过此次交易,公司将通过亨泰视觉获得亨泰光学旗下“迈儿康myOK”在国内市场10年的独家经销权,进一步丰富公司在近视防控领域的产品布局,巩固和提高公司眼科业务竞争力。


  资料显示,亨泰光学于年在台湾地区成立,主要从事定制化硬性隐形眼镜的开发、制造、销售以及隐形眼镜护理产品的销售,主要产品包括日戴型隐形眼镜及用于学龄儿童或青少年近视防控所用的OK镜产品。在眼视光领域,亨泰光学拥有近50年的亚洲角膜形态数据。据统计,年亨泰光学的角膜塑形镜配片量占国内市场第四位,市场占有率达15%。而此次昊海生科独家经销的“迈儿康myOK”,其透氧率高达,是国内透氧率最高的OK镜产品。


  自研+合作,昊海生科布局角膜塑形镜产品线


  统计数据显示,中国不仅是世界第一近视大国,目前近视人数近7亿,也是近视发病率最高的国家,城市青少年近视发病率达67%。


  儿童青少年人近视矫正的传统方法为佩戴眼镜(框架眼镜及隐形眼镜),但佩戴框架眼镜后视野受到限制,给日常如运动、洗澡等场合带来诸多不便,而长期佩戴隐形眼镜导致眼镜干涩,且容易造成眼部感染。


  因此,越来越多的儿童青少年患者如今选择通过OK镜来矫正近视,OK镜也于年被国家卫健委发布的《近视防治指南》纳入单纯性近视矫正措施,其在近视防控上的有效性已获广泛认可。近视患者通过夜间佩戴角膜塑形镜,给角膜施加一定的压力从而改变角膜的形态,进而提高日间裸眼视力。


  高企的近视发病率也受到了各界的
  昊海生科子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一,生产的视光材料销往全球近70个国家和地区。年,Contamac自主研发的新一代高透氧角膜接触镜材料“OptimumInfinite”通过美国FDA核准上市,该材料透氧率达到,是目前全球透氧率较高的视光材料之一。后续公司计划将该材料引进到国内进行产品的申报注册。


  此外,昊海生科旗下具有近视矫正功能的软性角膜接触镜以及巩膜镜等产品也在研发过程中,有望填补国内空白市场。


  从眼表到眼底,昊海生科打通眼科全产业链


  目前,在眼科领域内,昊海生科实现了从眼表到眼底、为全年龄段人群提供视觉健康系列解决方案的大眼科产品线规划,覆盖白内障治疗、眼视光、眼表、眼底四大领域。


  在白内障领域,昊海生科已上市产品包括人工晶状体及眼科粘弹剂。目前,公司已建立起从原料制备、光学设计、创新工艺研发到规模化生产和专业市场营销的全产业链布局,旗下的多个人工晶体品牌实现从PMMA硬性人工晶体到可折叠多焦点人工晶体的多层次产品覆盖。按人工晶体的销售数量以及全国白内障手术实施例数推算,年昊海生科在中国人工晶体市场的份额达到30%左右,为中国企业销量第一。而从全球市场来看,根据MarketScope公司统计,按出厂价计算,昊海生科已成为全球第七大人工晶体生产商。同时,眼科粘弹剂产品也已经连续13年稳居国内市场份额首位,年市场份额达到45.85%。


  同时,昊海生科拥有多个人工晶状体在研项目。其中,具有创新性生产工艺的“疏水模注非球面人工晶状体”已于今年获得欧盟CE认证证书,而其国内的注册正有序推进,其临床试验已于年9月启动,并在包括中山大学中山眼科中心等在内的全国5医院展开。


  据了解,该产品的开发基于昊海生科牵头承担的“十三五”国家重点研发项目“新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发”内容研究,其意义在于改变了人工晶状体传统生产工艺,通过最新的模注生产工艺即从自有原材料到人工晶状体晶片一次模注成型,可以让人工晶状体实现高速、规模化、品质更均一的生产方式。值得一提的是,该类生产工艺技术难度大、门槛高,国外仅有爱尔康等极少数公司掌握。


  眼视光方面,除了前述产品外,昊海生科于年将国产唯一一款屈光晶体依镜PRL纳入昊海生科眼科产品线。该产品近视矫正范围为-度,其中0-度为全球独家。同时,昊海生科还正着手对依镜PRL产品进行技术升级,第二代房水通透型产品即将进入注册检验阶段,相较目前在售产品,第二代产品将实现房水循环,并能够提供更为广泛的视力矫正范围。


  眼表方面,昊海生科旗下用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液于今年3月获得国家药品监督管理局批准注册上市,这是昊海生科首款获批的眼科药品。而昊海生科也是国内首个完成盐酸莫西沙星滴眼液仿制药注册的国产生产商。此外,公司还拥有可搭配角膜塑形镜使用及干眼症治疗的眼舒康润眼液。


  在眼底领域,昊海生科正有序推进人工玻璃体、视网膜裂孔封堵生物凝胶等产品的研发进展。其中,视网膜裂孔封堵生物凝胶已于年7月启动临床试验。该产品为国内首创产品,亦填补了全球市场空白,将有效便利患者康复生活,提高手术复位成功率。


  分析人士指出,眼科当前是昊海生科第一大收入板块,丰富的眼科产品线及研发管线不仅有助于加强公司在行业当中的影响力,未来还或将产生良好的组合协同效应,进一步完善眼科产业链布局,扩大眼科产品线的竞争优势,为眼科业务的可持续发展注入新动力。

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