术后干眼症

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TUhjnbcbe - 2025/2/15 9:09:00
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药物研发进展

1.Aldeyra干眼症眼药水reproxalap递交上市申请

11月29日,AldeyraTherapeutics宣布完成向美国FDA递交其在研reproxalap眼药水用于治疗干眼症的新药申请(NDA)。若获批,reproxalap将会成为首个上市的活性醛化物质(RASP)调节剂。

2.首款Axl-Fc融合蛋白获FDA授予快速通道资格

11月29日,Aravive发布公告,宣布其Axl-Fc融合蛋白batiraxcept获FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受1/2线系统治疗后进展的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。batiraxcept是目前唯一一款靶向Axl的Fc融合蛋白药物。此外,该产品的中国权益归思路迪医药所有。

3.悦康药业YKYY雾化吸入剂获批临床

11月30日,悦康药业公告,YKYY雾化吸入剂获批临床,拟开展治疗新型冠状病毒感染的研究。

4.晟斯生物重组人凝血因子VIII-Fc上市申请未获批准

11月30日,据NMPA

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