前文研究了全球医疗器械市场前四大细分市场，分别是体外诊断IVD、心脏Cardiology、医学影像DiagnosticImaging、骨科Orthopedics（链接见文末），本文研究第五大细分市场-Ophthalmics眼科。
一.全球市场
二.中国市场（人工晶体、角膜塑形镜）
三.中国代表性上市公司
一.全球眼科器械市场概览
根据Evaluate统计，全球眼科器械领域年市场规模为亿美元，预计到年达到亿美元，年均增速5.3%，约占医疗器械整体市场的6.8%。
全球眼科器械三大龙头为依视路、诺华、强生，在年占全球市场份额分别为28.6%、19.7%、13.6%，TOP3市场份额合计超过61.9%、TOP5占比约80.4%、TOP10合计约98.2%。前三大市场份额加总超过60%，前十大超过98%，属于集中度非常高的细分行业。需要说明的是，诺华的眼科是爱尔康Alcon，年4月，诺华宣布分拆Alcon、专门聚焦药物，Alcon独立作为上市主体存在。其中-年增速最快的为强生，年2月27日，强生宣布完成对AbbottMedicalOptics（AMO)的现金收购，对价为43.25亿美元，AMO产品线包括白内障手术、激光角膜屈光手术、消费眼部健康等。收购完成后，AMO的产品线将与强生原有的隐形眼镜产品线整合，同属JohnsonJohnsonVision(JJVision)。
根据全球领先的眼科医疗公司爱尔康公司Alcon的报告及估算，年全球眼科医疗器械市场规模达亿美元，预计年至年复合增长率为4%。市场规模估计略低于Evaluate数字。因依视路的主要产品为矫正型近视眼镜、太阳镜等，在Alcon报告中未包括依视路。如除去依视路，爱尔康将成为全球眼科器械第一名。后续将按照Alcon的行业口径进行分析。
眼科属于高精尖学科，行业门槛高，尤其是高值医用耗材领域，对材料和技术的精细化程度要求高，因此目前全球市场主要集中在几家大型国际医疗器械中，竞争程度较低。在竞争格局方面，全球眼外科市场排名前四的企业分别为:爱尔康(美国)、强生视觉(美国)、蔡司(德国)和博士伦(美国)。
Alcon报告分析眼科包括眼外科和视力保健两大领域。
（1）眼外科：各类眼外科手术(白内障手术、玻璃体视网膜手术、青光眼手术、屈光手术等)的产品、耗材和设备。年眼外科市场规模约90亿美元，预计年至年复合增长率为4%。眼外科具体又分为植入性产品、耗材产品、设备及其他。
（a)植入性产品包括人工晶状体、青光眼手术产品等，年市场规模30亿美元，-年CAGR为6%。（b)耗材产品包括白内障手术、玻璃体视网膜手术、屈光手术一次性耗材等，年市场规模40亿美元，-年CAGR为3%。（c)设备包括白内障和玻璃体视网膜控制台和配件，飞秒激光辅助白内障手术设备，近视眼激光手术设备，显微镜，诊断显示设备，设备护理与维修，散瞳剂、麻醉剂等。年市场规模20亿美元，-年CAGR为2%。（2）视力保健：隐形眼镜和各类滴眼液。滴眼液被归为器械类。年视力保健市场规模约亿美元，预计年至年复合增长率为4%。视力保健具体又分为隐形眼镜、眼部健康产品。
(a)隐形眼镜包括日抛型、非日抛型、美瞳等，年市场规模80亿美元，-年CAGR为4%。(b)眼部健康产品包括干眼症滴眼液(非处方药)、过敏性滴眼液(非处方药)、红眼药水(非处方药)、隐形眼镜护理液、眼部维生素等等，年市场规模60亿美元，-年CAGR为4%。在细分领域中，植入性产品(人工晶状体、青光眼手术产品等)预计增长率6%，将成为增速最快的细分领域。而细分市场规模最大的是隐形眼镜，分为软性、硬性。
从眼外科具体产品分布来看，在植入性产品中，人工晶状体为最主要的细分领域，目前单焦点人工晶状体市场占比较大，超过50%，但是未来多焦点、Toric等其他类型人工晶状体增速将更快。在耗材产品中，白内障手术耗材占比最大，其次为视网膜手术，最后为屈光手术耗材。在设备及其他领域，诊断显示设备占比最大，其次为白内障手术设备、视网膜手术设备、屈光手术设备等。
根据MarketScope《IOL(IntraocularLens)MarketReport:AGlobalAnalysisforto》报告，年全球人工晶状体市场规模将超过38亿美元。在细分领域中，单焦点人工晶状体占比最高，为67.4%，其次分别为老视纠正型(主要是多焦点)人工晶状体占比18.0%，Toric人工晶状体占比9.5%，有晶体眼人工晶状体(Phakic)占比4.2%，以及术后可调节人工晶状体(Post-opAdjustable)占比0.9%。
目前，人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司，包括爱尔康(美国)、强生(美国)、博士伦(美国)、蔡司(德国)掌握，这四大公司也占据国际人工晶状体市场的主要份额。根据爱尔康公司的报告及估算，年全球人工晶状体市场中，爱尔康市场份额占31%，强生占22%，博士伦占6%，蔡司占4%，以上四家共占63%全球市场份额。
（1）爱尔康Alcon
爱尔康成立于年，是全球最大的眼科医疗器械专业公司，年4月爱尔康与诺华分离并独立上市。爱尔康目前具有两大业务:外科(Surgical)和视力保健(Visioncare)。外科业务中包括人工晶状体、各类眼科手术耗材、白内障手术设备以及近视眼激光手术设备等;视力保健业务包括隐形眼镜及护理液、干眼症产品等。年爱尔康总收入71亿美元，其中外科类业务约40亿美元，视力保健业务约31亿美元;外科业务中人工晶状体销售额约11亿美元。代表人工晶状体品牌有AcrySof、ReSTOR、UltraSertpre-loaded。
（2）强生视觉
公司成立于年，原为眼力健(AdvancedMedicalOptics，Inc.)。年，雅培收购眼力健，成为雅培医疗光学(AbbottMedicalOpticsInc.)。年，强生收购雅培医疗光学的白内障、屈光和眼睛护理三大业务，与现有的隐形眼镜业务合并后以强生视觉(JJVision)运营。年强生视觉眼科业务收入约46亿美元，其中眼外科手术收入约13亿美元，主要系雅培医疗光学(原眼力健)业务。代表人工晶状体品牌有Tecnis、Symfony。
（3）博士伦BauschLomb
博士伦成立于年，现为加拿大的凡利亚药品国际(ValeantPharmaceuticalsInternationalInc.)旗下一个部门。公司主要经营三类业务:视力保健(隐形眼镜系列产品)，眼科药品(光眼，眼过敏，结膜炎，干眼症和视网膜等疾病)以及白内障和玻璃体视网膜手术(人工晶状体、超声乳化和玻璃体视网膜手术设备)等。年博士伦部门营业收入约47亿美元。代表人工晶状体品牌有Crystalens、Akreos。
（4）蔡司CarlZeiss
卡尔·蔡司成立于年，是全球领先的制造光学系统、工业测量仪器和医疗设备的德国企业。公司主要有四大业务部门:半导体制造技术部门、工业质量与研究部门、医疗科技部门(包括眼科、神经外科、耳鼻喉科、牙科和肿瘤的产品)、消费者市场(包括眼镜、相机、望远镜、瞄准镜等)。年蔡司集团总收入约13亿欧元，其中眼科系统业务(OphthalmicSystems)收入约9.3亿欧元。代表人工晶状体品牌有CTLUCIA、ATLISA、ATLARA。
二.中国眼科器械市场概览
根据爱博诺德援引的国际防盲协会(IAPB)年发布的《Worldreportonvision》，年中国患白内障人群(45-89岁)预计达到1.32亿人，其中年龄相关性白内障人群预计达到9,万人，因白内障失明(最佳矫正视力0.05)的人群(45-89岁)预计达到1,万人。根据卫健委发布《年全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示，我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%，我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。
根据国家卫生健康委员会、原国家卫生和计划生育委员会统计，医院眼科门急诊患者数量从年的6,.1万人次上升至年的10,.9万人次，年均复合增长率为7.25%。年至医院数量从家增长到家，年均复合增长率为14.89%，医院数量增长速度。就医院数量的增长，对眼科医疗器械需求不断增加，然而目前我国眼科医师却存在较大需求缺口。根据《年中国卫生健康统计年鉴》统计数据显示，年我国各类医疗卫生机构中，眼科执业(助理)医师共有4.69万人，其中执业医师4.21万人。医院中，执业(助理)医师1.40万人，其中执业医师1.27万人。
根据医械研究院《中国医疗器械蓝皮书》，眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等。按产品使用类别划分，眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。年我国眼科高值医用耗材市场规模约为76亿元，同比增长16.92%。需注意的是，此市场估计主要为植入类和接触镜，未统计手术器械和其他耗材、诊断设备、隐形眼镜、滴眼液等。
2.1人工晶状体
人工晶状体(IntraocularLens，或缩写为IOL)是III类医疗器械，属于高值医用耗材，综合了材料、机械、光学和精密加工等前沿技术，是全世界用量最大的人工器官。人工晶状体的核心技术包括材料、光学与结构设计、加工工艺等方面。复明性白内障手术向屈光性白内障手术的转变推动了人工晶状体材料、光学与结构设计等方面的发展进步。
人工晶状体的材料合成经历以下几个发展历程。
（1）聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)
（2）硅胶(silicon)
（3）亲水性丙烯酸酯或水凝胶(hydrophilicacrylicorhydrogel)
（4）疏水性丙烯酸酯(hydrophobicacrylic)。
其中，PMMA是硬式材料，用于制造非可折叠人工晶状体；后三种为软式材料，用于制造可折叠人工晶状体。人工晶状体“从非可折叠”发展到“可折叠”是行业内的一大进步，能够有效降低手术切口，减小病人的创伤和痛苦，提高手术安全性和有效性。在人工晶状体材料中，PMMA材质和硅胶材质的分子结构组成相对比较简单，可调整或改良的空间有限，无法从根本上消除其主要缺点，这两种材质的人工晶状体产品市场份额减小。目前市场上人工晶状体材质主要为亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之间比较，疏水性丙烯酸酯材质在降低后发性白内障(PCO)、眼内植入长期稳定性、力学机械强度等方面较亲水性丙烯酸酯材质具有优势，是目前国际市场上主流的人工晶状体材料。
非可折叠与可折叠晶状体的区别如下。
类别
非可折叠晶状体
可折叠晶状体
手术切口
不可折叠，6-10毫米手术切口，创伤大，并发症多
可折叠，2-3毫米手术切口，创伤小，不易感染
手术时间
手术时间长，需住院
手术过程5-10分钟，可在门诊进行
是否麻醉
需要麻醉和缝合
眼表麻醉，无需缝合
术后恢复手术后几天才能拆线，视力恢复慢术后一天内即可恢复到正常视力
视觉偏差
手术切口造成的视觉偏差大
手术切口造成的视觉偏差小
过去5-10年，国际人工晶状体的发展重点是各类屈光性人工晶状体，用于使人眼术后获得最佳的视觉质量，恢复年轻时的视力。人工晶状体的光学设计经历了“球面-非球面-环曲面(Toric)-多焦点-可调节”的发展历程。
在天然人眼中，角膜带有正球差，天然晶状体带有负球差，二者球差相互补偿，使人眼整体处于低球差的状态。
（1）球面人工晶状体
前后两个表面均为球形结构，自身带有正球差，如果植入球面人工晶状体，角膜的正球差与人工晶状体的正球差相互叠加，将加大人眼正球差，给患者带来眩光、光晕、视物模糊等视觉干扰，尤其是夜间或是昏暗条件，人眼瞳孔放大，球差带来的困扰也更大。因而这类人工晶状体是最早期的设计，仅用于解决人眼基本的复明问题，在发达国家已逐渐退出市场。
（2）非球面人工晶状体
随着对人眼像差的深入研究，非球面人工晶状体经历了仅补偿球差(第一代)-补偿球差与慧差(第二代)-全像差补偿(第三代)的发展历程。非球面IOL能显著改善病人在昏暗条件下和夜间的视力，是屈光性人工晶状体的起点，也是目前国际市场上最主流的人工晶状体。在生产成本方面与球面人工晶状体无差别，已成为发达国家人工晶状体基本款。
（3）环曲面人工晶状体
同时具有球镜度和柱镜度，在完成普通人工晶状体屈光矫正功能的基础上，完成散光矫正功能。环曲面人工晶状体在设计、加工、检测方面均具有一定难度，产品价格相对较高，且相对于普通人工晶状体，其手术过程需要额外增加轴向的计算和对准操作，手术学习曲线较普通人工晶状体长。
（4）多焦点人工晶状体
可以产生多个焦点，旨在使手术植入后无需再佩戴老花镜，是目前国际上热门的探索方向。
另外，景深扩展型是目前国际人工晶状体行业发展的最新方向之一，可调节人工晶状体是是人工晶状体的最终发展目标。
随着现代超声乳化手术、显微手术、粘弹手术等手术方式的变革，人工晶状体的材料、设计、植入系统的不断完善，白内障手术日益朝着微创化方向发展。目前常规的手术切口是2.2~3.0mm，微切口一般是指2.2mm以下，最小的超乳切口可达1.8mm以下。
年全国白内障年手术量达万例，至年约为万例，至年我国白内障手术量年均复合增长率约为16.90%。
年、年，国内人工晶状体市场规模约为万片、万片，其中国产品牌约占49-54万片、70-75万片，进口品牌约占-万片、-万片，人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额，国产化率约为16%-18%、19%-20%，处于较低的发展阶段。根据爱博诺德推算，年度国产人工晶状体的销售数量市场份额约20%，销售金额市场占有率不足10%。
根据爱博诺德披露，公司A1-UV、A2-UV两个型号产品在安徽集采拟中选价分别为1,元/片和1,元/片。根据爱博诺德行业调研，不同档次的人工晶状体产品价格及市场占有率如下表。
估算年中国人工晶状体市场规模为26亿元左右，占全球38亿美元市场的9.9%。
根据《关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知》(劳社部发〔〕22号)，国家基本医疗保险诊疗项目范围(基本医疗保险支付部分费用的诊疗项目范围)包含人工晶体。但各省区医疗保险对人工晶状体产品定点、定级不同，支付比例有所不同。北京地区白内障手术付费管理办法中规定，参保人员人工晶状体植入术中所用每只人工晶状体医保支付金额为1,元，高出费用由参保人员自付。上海地区按照比例支付，先由医疗机构申请人工晶状体医保编码，取得人工晶状体医保编码的产品，国产人工晶状体患者自付20%，进口人工晶状体患者自付30%，其余部分按照医疗保险规定支付，未取得医保编码不得医保支付。
2.2角膜塑形镜
角膜塑形镜全称为orthokeratology，ortho-K，俗称OK镜。角膜塑形镜一般需要在夜间配戴。在长期临床使用过程中，医生发现配戴角膜塑形镜可以延缓近视的发展速度，目前主流理论认为通过配戴角膜塑形镜后，使角膜在光学区周边的屈光力大于中心的屈光力，当成像时，中心像点落在视网膜上，周边像点落在视网膜前，形成“近视性周边离焦”。由于视网膜倾向于向像点生长，因此可抑制眼轴增长。当然，OK镜的科学性和有效性一直存在争论。
第一代角膜塑形镜多采用聚甲基丙烯酸甲酯PMMA镜片，一弧设计，由于此种镜片透氧性能差，故不能长期佩戴，效果不显著。年，出现第二代塑形镜，即将镜片内表面设计为三个固定的弧面。年前后出现了第三代产品，以将镜片内表面设计为4个以上的弧面为特点，包括基弧、反转弧、定位弧和周边弧，同时采用了中高透氧和较好湿润性能的镜片材料。年，美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，标志着第四代角膜塑形镜的开始，分为基弧区、反射弧区、定位弧区和周边弧区，其中定位弧和反转弧采用多弧设计。
材料与设计的变革是决定角膜塑形镜发展的两大核心因素。目前角膜塑形镜的市场主要在东亚国家和地区，以中国、日本、韩国、新加坡、中国香港、中国台湾为主。
在中国青少年近视率不断提高与日渐迫切的视力改善需求下，角膜塑形镜近年来在我国高速发展。据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计，年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副，年至年复合增长率约为44.11%。我国年使用OK镜的渗透率约0.5%。
爱博诺德调研不同档次角膜塑形镜的厂家或代理商平均销售价格为元/副，预测年市场空间46亿元。合理估计该预测对渗透率的假设较为乐观，如渗透率降到1%，则市场空间15亿元左右。
角膜塑形镜的国际厂商主要有美国欧几里得、日本阿尔法、韩国露晰得、库博，中国企业欧普康视、爱博诺德等。年欧普康视营业收入4.58亿元，收入全部为硬性角膜接触镜行业产生。其中角膜塑形镜(梦戴维、DreamVision)收入3.10亿，占比67.6%。
三.中国代表性上市公司
（1）爱博诺德Eyebright
成立于年。年收入1.95亿，其中人工晶状体收入占比91.84%、角膜塑形镜占比3.65%；净利润万，整体毛利率86%、净利率34%；人工晶状体毛利率88%。人工晶状体出厂平均价格为元左右，角膜塑形镜出厂平均价格为元左右。公司直销比例约36%、分销比例约64%。研发投入占收入比15%左右。
目前市值亿。
（2）欧普康视OVCTEK
成立于0年。年收入6.47亿、净利润3.07亿，毛利率78%、净利率45%。目前市值亿。
（3）昊海生科
成立于7年。专注于医用生物材料市场中快速增长的治疗领域，包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防黏连及止血，目前产品主要包括人工晶状体系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列，外用重组人表皮生长因子系列。年收入16.04亿、净利润3.71亿，毛利率77%、净利率23%。
目前市值亿。
参考资料
各公司