一流园区是海南自贸港压茬推进和进行压力测试的重要载体。年,是海南自由贸易港建设的开局之年,省委、省*府确定了11个重点园区作为自由贸易港*策的主要承接地和先行先试的“孵化器”。
今天,向大家介绍11个重点园区之四:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。年2月28日,国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,同时发布九项支持*策,标志着先行区上升为国家战略。旨在聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果,创建国际化医疗技术服务产业聚集区,被李克强总理誉为“博鳌亚洲论坛第二乐章”!
先行区位于海南省琼海市博鳌镇,临近博鳌亚洲论坛核心区,在美丽的万泉河两岸。
这里不仅交通快捷方便,毗邻博鳌机场、高速铁路、高速公路,周边遍布星级度假酒店、温泉体验项目,而且被玉带滩、东屿岛、博鳌亚洲论坛永久会址等人文旅游风景区环绕,环境优美舒适,您可以尽享美好生活。
园区采取“法定机构+平台公司”管理体制。规划控制区25.89平方公里,规划范围20.14平方公里,其中万泉河北岸18.7平方公里,乐岛1.44平方公里。总建设用地规模为9.96平方公里。
总体空间结构为“一河两心、一区四镇”。
“一河”万泉河生态走廊,是整个先行区的省台和景观核心,也是先行区延续历史文脉、生态本底,保障防洪安全的空间载体。
“两心”是指在万泉河左右两岸分别设置的公共服务中心,是先行区公共性、服务性、开放性最高的区域,也是展示先行区城市形象的标志性地区。
“一区”指先行区左岸北侧以特许医疗、医疗研究、公共信息和第三方服务平台、国际组织为主导功能的综合性功能组团。
“四镇”是指先行区的右岸和左岸,以特色治疗、康复疗养、健康管理、养生等为主导功能,以特色小镇为城市风貌的四个疗养主题功能组团。
年9月16日,国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局四部委联合发布《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,先行区迎来了新的历史机遇!
“国九条”和“国九条”升级版
国务院正式批复设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区之初,赋予含金量极高的九条优惠*策,可概括为“四个特许”。
特许医疗医疗技术、医疗人才、医疗器械和药品特许进入特许经营
放宽部分医疗审批权,允许境外资本进入和经营
特许国际医疗交流
特许国际交流医疗组织,承办医疗会议
特许研究
开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目
国家发改委等四部委联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,在原有基础上进行升级,其中有多项重点突破性*策。国内尚未上市的进口药品,在患者备案承诺基础上,允许带合理自用量离开先行区使用。引进3-5家医院,探索将品牌、商标、技术、管理等以特许经营形式,提供给先行区医疗机构使用。开展真实世界临床数据应用研究。设立国家进口药品和医疗器械审评分中心。
取得成效
目前,先行区基础设施建设已完成投资16.65亿元。共计正式受理高端医疗健康项目81个,通过医疗技术评估38个,开工建设项目16个,已完成投资约71.2亿元。涉及肿瘤防治、辅助生殖、医美抗衰、干细胞临床研究、健康管理康复疗养等医疗产业。医院、博鳌一龄生命养护中心等9家医疗机构运营或试运营。
扩展:博鳌乐城之最
序号
品名
首次应用时间
适应症
1
人工耳蜗植入系统
年9月1日
1周岁及以上重度以上感应神经性耳聋
2
人工耳蜗植入体
年4月8日
3
人工耳蜗植入体
年4月8日
4
人工耳蜗植入体
年4月8日
5
人工耳蜗植入系统
年4月8日
6
人工耳蜗植入系统
年10月10日
7
人工耳蜗植入系统
年4月8日
8
人工耳蜗植入系统
年4月8日
9
人工耳蜗植入系统
年9月1日
10
植入式蓝牙心脏起搏器
年7月13号
窦房结综合征(严重的窦性心动过缓、窦性停搏)合并I度房室传导阻滞,冠心病治疗需要使用β受体阻滞剂
11
经导管植入式无导线起搏系统
年12月10日
所有单心室起搏器适应症患者,慢性持续性房颤伴有长间歇,慢性持续性房颤合并房室传导阻滞,偶尔发生的心跳太慢(心动过缓),高龄
12
传送鞘管
年12月10日
13
植入式再同步治疗心律转复除颤器
年1月15日
严重心力衰竭伴有恶性心律失常,严重心力衰竭,心功能Ⅲ级Ⅳ级,左心室扩大,EF<35%,左右心室不同步运动
14
起搏电极导线
年1月15日
15
除颤电极的三极旋入式心室电极导线
年1月15日
16
VenaSealTM闭合系统
年9月19日
VenaSeal闭合系统适用于下肢静脉曲张患者的治疗,预期用于静脉反流性疾病治疗中大隐静脉(GSV)和相关静脉曲张的永久性、完全、血管内粘合剂闭合,VenaSeal闭合系统预期不用于存在以下情况的患者:1.既往对VenaSeal粘合剂或氰基丙烯酸酯粘合剂产生超敏反应2.急性浅表性血栓性静脉炎3.游走性血栓性静脉炎4.急性脓*症
17
波士顿I型人工角膜KProTypeI
年4月8日
适用于传统角膜移植多次失败或严重角膜疾病传统角膜移植失败可能性极大的患者。
18
波士顿II型人工角膜KProTypeII
年4月4日
适用于眼睑闭合不全、重症干眼或严重的结膜瘢痕化,无法植入Ⅰ型波士顿人工角膜的患者
19
雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
年9月30日
传统支架置入适应症患者均可选择;尤其对支架内反复再狭窄或正性重构,血管瘤
20
弯型可视双向可调弯导引鞘管
年12月4日
各种快速心律失常、顽固性心律失常,特殊部位的消融治疗,房颤
21
电生理导航系统-CARTO3系统V6升级
年12月4日
22
电生理标测系统体表电极
年1月2日
23
三维心腔内超声导管
年3月15日
24
磁电双定位可调弯标测导管
年3月15日
25
弯型可视双向可调弯导引鞘管
年3月15日
26
接触压力光感应消融导管
年1月2日
各种快速心律失常、顽固性心律失常,特殊部位的消融治疗;房颤
27
接触压力光感应消融导管
年1月2日
28
高密度定位标测导管
年1月2日
29
高密度定位标测导管连线
年1月2日
30
植入式心脏收缩力调节器
年10月28日
适用于由于左心室收缩功能障碍造成心功能不全,年龄18岁以上,在充分的药物治疗基础上症状改善不显著者。
31
青光眼引流管
年4月25日
难治性青光眼
32
强生飞秒白内障手术
年11月26日
飞秒激光眼科治疗系统用于白内障手术进行晶状体摘除,包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作,其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。
33
timexl巩膜镜
年9月1日
圆锥角膜(keratoconus),边缘角膜透明变性(PMD),不规则散光,中度及重度的干眼症,干燥综合征(Sj?grensyndrome),角膜瘢痕,角膜营养不良,角膜变性,角膜移植后,屈光矫正手术后,不适宜用角膜接触镜矫正的其他屈光不正
34
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
年12月29日
JuvédermVolux为注射用植入剂,用于恢复和增加面部体积,例如,下颏和颌部面部容量修复和再造。利多卡因的添加是为了减轻患者在治疗时疼痛。目标人群:18岁以上希望通过治疗恢复或创建面部容量的患者(没有最大年龄限制)
35
硬性透气性巩膜接触镜
年12月31日
EpiconA硬性透气性巩膜接触镜适用于多种眼部状况下的日常配戴,例如:导致角膜形状不规则的一些变性疾病。如:圆锥角膜、球形角膜、边缘角膜透明变性、Salzmann结节样角膜变性;营养不良性变性。如:Cogan营养不良、颗粒状角膜营养不良、网格状角膜营养不良;某些手术术后。如:角膜移植、LASIK屈光手术、放射状角膜切开术;角膜瘢痕;某些眼表疾病的治疗。如:干眼症、干燥性角膜结膜炎(移植物对抗宿主性疾病、干燥综合症、丝状角膜炎)、角膜缘干细胞缺乏症、表皮异常、神经营养性角膜炎、暴露性角膜炎、过敏性角结膜炎;角膜结痂造成的角膜感染,尤其是单纯疱疹;角膜退化或是角膜营养不良;眼睑闭合不全,如:眼睑缺损、眼球突出、眼睑外翻、神经麻痹和眼睑挛缩术后。也可用于近视、远视、和老视的矫正。
36
中心孔后房屈光型人工晶状体
年12月29日
中心孔后房屈光型人工晶状体(VICL)适合用于21-45岁成年人有晶状体眼的治疗:?矫正/降低成年人-0.5D到-14.0D范围内的近视。?前房深度(ACD)等于或者大于2.8mm,测量是从角膜内皮到晶状体囊前部。
37
麦施超声刀
年12月30日
Ulthera微点聚焦超声治疗仪适用于非侵入性皮肤美容治疗,以达到下述目的:1.提拉眉部2.提拉下脸部松弛的颏下(下颚下)和颈部组织3.改善前胸部细纹和皱纹
38
九价疫苗
年6月1日
中国批准上市的九价宫颈癌疫苗,其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段,具体依据来自三方面:1、支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险。2、中国9岁~15岁幼女性行为概率率很低。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。3、超过26岁女性有很大可能已经有病*暴露感染史,而目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
39
(纳武利尤单抗注射液)NivolumabInjection
年
不能切除或转移黑色素瘤OPDIVO(nivolumab)纳武单抗是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAFV突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗[见临床研究。1.2转移鳞状非小细胞肺癌OPDIVO(nivolumab)纳武单抗适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗
40
(帕博利珠单抗注射液)PembrolizumabInjection
今年10月FDA已授予Keytruda突破性药物(BTD)认定,用于经含铂化疗方案治疗后病情恶化的表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。已上市
41
(注射用盐酸美法仑)MelphalanhydrochlorideforInjection
ALKERAN片剂适用于多发性骨髓瘤姑息治疗和卵巢不可切除上皮癌的姑息治疗。
42
(哌柏西利胶囊)PalbociclibCapsules
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
43
(富马酸丙酚替诺福韦片)TenofoviralafenamideTablets
年6月22日
TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德已上市药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病*疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。已上市
44
(司库奇尤单抗注射液)SecukinumabsolutionforInjection
年6月22
难治性中重度银屑病
45
NiraparibCapsules尼拉帕尼
用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗,并且无需进行BRCA检测。
46
(帕妥珠单抗注射液)PertuzumabInjection
年1月8日
与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体;它也用于早期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。由罗氏的子公司Genentech发现并开发,于年首次获得批准。年12月在中国获批上市,商品名帕捷特。已上市
47
DupixentSolutionforInjection
年2月22
特应性皮炎
48
RibociclibTablets
年1月28日
KISQALI(ribociclib)瑞博西林与芳香酶抑制剂联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
49
kadcyla曲妥珠单抗(T-DM1)
年7月15日
Kadcyla是一种HER2靶向疗法,是首个也是唯一1个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。HER2阳性乳腺癌是一种特别具有攻击性的乳腺癌,约影响15-20%的乳腺癌患者。
50
YUTIQ(氟轻松玻璃体内植入剂)
年8月29日
眼后段慢性非感染性葡萄膜炎
51
Imfinzi(Durvalumab)Injection(德瓦鲁单抗注射液)
年11月12日
尿路上皮癌适用于在含铂化疗期间或之后疾病进展的患者的局部晚期或转移性尿路上皮癌,或在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展在1小时内输注10mg/kgIVq2wk继续直至疾病进展或不可接受的*性非小细胞肺癌适用于无法切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC),用于同时接受铂类化疗和放射治疗后疾病未发展的患者在1小时内输注10mg/kgIVq2wk继续直至疾病进展或不可接受的*性,或最多12个月
52
Atezolizumab(阿特珠单抗注射液)
年12月16日
TECENTRIQ是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者:1.含铂化疗期间或后有疾病进展;2.用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展这个适应症在加快批准下被根据肿瘤反应率和反应时间批准的。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验临床获益的确证和描述.
53
超级达菲Xofluza
年12月30日
流感:适用于有症状≤48小时且健康或发生流感相关并发症的高风险患者的急性单纯性流感的治疗40至80公斤:单次口服服用40毫克≥80公斤:单次口服80毫克
发展重点
重点引进国内知名公立医疗卫生资源,以特许经营方式与卫生健康委、中医药属(管)的3-5医院开展合作。
引进和培育国际先进水平医疗机构。打造若干个高端健康管理机构和医疗旅游保健中心,引导境外医药企业在先行区设立售后服务中心。
建设国家级医学教育科研交流基地。引进重点医学院校,与世界知名医学院联合设立医学院校。引进科研院所、国家重点实验室,积极争取国内外重点科研院所和医学院校、国家重点实验室、知名企业在先行区设立分支机构。建立重点实验室,设立院士(国家级重点学科、重点专科带头人)、博士后工作站。争取国内顶尖医疗机构在先行区设立临床试验机构。引进和培育国际学术交流平台和国际性医疗组织,举办博鳌健康论坛年会。
创建国家医药成果转移转化试点示范基地。开展重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点;建设医药技术成果转移转化服务平台和交易中心。
搭建医疗旅游中介服务平台。鼓励相关企业或机构提供医疗旅游中介服务平台的服务,引进专业健康和养老保险机构。
与国际药品、医疗器械厂商合作,引进优质医疗健康资源。
招募国内外医疗人才,引入吸纳优质医生资源。
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