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4月20日,公司发布年年报。年公司实现营业收入公司年营业总收入15.54亿元,同比上升26.94%,顺利完成股权激励目标(14亿元);归母净利润2.31亿元,同比上升38.37%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.08亿元,同比增长50.13%。实现EPS为0.57元。
公司年Q4实现营业收入3.10亿元,同比上升4.69%;归母净利润0.32亿元,同比上升69.36%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.27亿元,同比增长.76%。Q4归母与扣非端增速较快主要是由于去年Q4基数较低所致。
观点:业绩略高于快报,扣非端表现亮眼,看点多多
公司归母端符合预期,略高于业绩快报披露数据,扣非端表现亮眼。年公司实现营业收入公司年营业总收入15.54亿元,同比上升26.94%,顺利完成股权激励目标(14亿元);归母净利润2.31亿元,同比上升38.37%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.08亿元,同比增长50.13%(若加回股权激励摊销的万元,则扣非端增速超60%)。实现EPS为0.57元。
Q1超高速增长,奠定全年高增速基础。此前,公司已发布Q1业绩预告,预计归母净利润1.24~1.34亿元,同比增长%~%。在Q1受到疫情影响的情况下,公司业绩依然实现了超高速增长,不仅体现了埃克替尼持续快速放量能力,也展现了公司面对疫情卓越的管理能力,同时奠定了全年业绩高增长的基础。
财务指标方面,公司毛利率93.23%,与去年(94.36%)相比下降1.13pp。公司销售费用率为36.23%,比去年40.55%下降4.29pp,销售费用率控制良好;管理费用率为16.54%,比去年14.27%上升2.27pp,主要是由于投资性房地产折旧和股权激励费用增加(年为万元,年为万元)所致;公司研发费用率43.41%,比去年(48.20%)下降4.79pp,公司研发持续高投入。公司财务费用率为2.85%,较去年1.12%提高1.73pp,主要是由于利息费用增加所致。经营活动产生的现金流量净额为5.55亿元,同比增长93.81%,现金流状况大幅改善。整体报表财务指标稳健。
公司年投资看点再梳理
年公司临床持续推进,看点较多:根据研发进度推测,恩沙替尼获批(上半年,为公司提供业绩增量),埃克替尼术后辅助结果(上半年,有望拓展用药空间,生命周期延长),恩沙替尼海外一线III期结果(下半年,数据好将大幅延长用药时间,成为业绩较大催化),MIL60上市(下半年,销售峰值有望超10亿),数据结果(下半年),肾癌数据结果(下半年)。
埃克替尼持续放量,不断积累差异化优势,在一代EGFR-TKI市场中持续保持领先地位。埃克替尼持续放量,全年实现营收15.02亿元(+24.28%),是国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药项目的原研药。公司不断推进关于埃克替尼的临床试验,积累差异化优势,增强其竞争力,为销量的持续增长奠定基础,在一代EGFR-TKI市场中持续保持领先地位。
脑转移研究(BRAIN):埃克替尼是唯一III期临床研究与全脑放疗在脑转移患者中做头对头比较的EGFR-TKI,BRAIN研究结果显示:针对大于等于3个伴有EGFR突变病灶的脑转移患者,埃克替尼疗效明显优于全脑放疗,这个研究改变了、年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》,同时列入了国家卫健委颁布的年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐,该指南更新后将埃克替尼列为中国EGFR突变肺癌脑转移患者治疗的优先选择用药。该项研究成果全文发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀呼吸医学》。
术后辅助治疗(EVIDENCE):公司启动了埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者手术后的辅助治疗的注册III期临床研究,这是NSCLC辅助治疗领域唯一注册临床研究。未来公司将依据EVIDENCE研究为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新的适应症,使得埃克替尼让更多的患者受益。
埃克替尼加量研究(INCREASE):年2月,国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤研究》在线发表了埃克替尼加量治疗EGFR21外显子LR突变(21-LR)NSCLC患者的II期临床研究论文,再次证明埃克替尼这个自主创新药的创新价值和与众不同,相信会给中国更多的21-LR突变的肺癌患者带来新的治疗选择。
联合化疗研究:年5月,埃克替尼联合化疗用于敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线治疗的临床研究成果在《肺癌》(LungCancer)上全文发表。在一线治疗中,埃克替尼联合化疗方案可提高患者的PFS,且不良反应可耐受,可管理。
恩沙替尼二线适应症上市在即,一线国际多中心临床进展顺利。恩沙替尼是公司首个国际化新药,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,公司现已完成提交药学研究补充资料,有望于年上半年上市;目前国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药,恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面。在美国开展的与克唑替尼头对头的一线国际多中心试验,也已进展到III期临床阶段,有望于下半年公布数据结果,如果结果好,将大大延长用药时间,成为业绩的较大催化。
从一到多梯队已形成,后续管线持续进展。MIL60Ⅲ期临床研究于年底达到主要研究终点,有望于下半年申报上市,销售峰值有望超10亿,数据结果有望于下半年公布,肾癌数据结果有望于下半年公布。公司创新势头正猛,新药研发管线日趋丰富,已经形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势,继年提交5项IND申请后,年公司自主研发继续发力,提交2项IND申请(BPI-、BPI-)。公司目前有12个处于临床试验阶段的品种,同步推进20余项临床前研究项目。
盈利预测与估值
公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。不考虑增发摊薄,我们预计公司-年营业收入分别为21.37亿元、29.32亿元、39.97亿元,同比增长37.5%、37.2%、36.3%;归母净利润分别为3.77亿元、5.36亿元、7.49亿元,同比增长63.5%、42.1%、39.7%;EPS分别为0.94元、1.34元、1.87元;对应PE分别为94倍、66倍、47倍。
风险提示
埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
本文节选自国盛证券研究所已于年4月21日发布的报告《贝达药业(.SZ):业绩略高于快报,扣非端表现亮眼,看点多多》,具体内容请详见相关报告。
张金洋S1zhangjy
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