昆明最好的白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/11月7日，恒瑞医药发布公告称与NovaliqGmbH公司达成协议，引进德国2款干眼症的药物CyclASol?（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷），恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。根据协议条款，恒瑞获得CyclASol?和NOV03在许可区域，即中华人民共和国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的临床开发、生产和市场销售的独家权益。CyclASol?许可的适应症为所有人类或动物类眼科疾病，包括但不限于干眼症；NOV03许可的适应症为人类或动物类干眼症。本项许可不涉及商标许可。首付款：恒瑞将向Novaliq公司支付万美元的首付款。如Novaliq公司的NOV03首个核心专利在中国获得授权，恒瑞还将另向Novaliq公司支付共计万美元。研发及上市里程碑付款：从CyclASol?在中国的第一项注册临床研究开始至第一个适应症在中国获批上市，恒瑞将按研发进展向Novaliq公司支付累计不超过万美元的里程碑款。从NOV03在中国的第一项注册临床研究开始至第一个适应症在中国获批上市，恒瑞将按研发进展向Novaliq公司支付累计不超过万美元的里程碑款。销售里程碑付款：从CyclASol?在中国启动商业销售开始，恒瑞将根据实际年净销售额向Novaliq公司支付累计不超过5,万美元的里程碑款。从NOV03在中国启动商业销售开始，恒瑞将根据实际年净销售额向Novaliq公司支付累计不超过9,万美元的里程碑款。销售提成：从CyclASol?和NOV03各自中国启动商业销售开始，恒瑞将按照约定比例，根据实际年净销售额向Novaliq公司支付销售提成。年净销售额的提成比例区间为各自的7%至10%，随年净销售额的增加而梯度性增加。CyclASol?（0.1%环孢菌素A制剂）是一种抗炎和免疫调节剂，用于治疗水液缺乏型干眼症，目前正在美国进行III期临床试验。在美国已经完成的临床试验中，CyclASol?展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。NOV03（全氟己基辛烷）是一款具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关蒸发过强型干眼症。目前在美国已完成II期临床，计划年底启动III期临床。在美国已经完成的临床试验中，NOV03展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。各种研究已验证NOV03的新作用机理。多项临床试验结果显示，NOV03能使泪膜脂质层稳定并防止泪液过强蒸发。此外，已有研究表明NOV03能够穿透睑板腺，改善眼睑质量，并增强睑板腺分泌功能。干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，是由多因素和复杂原因引起的泪液质或量或流体动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和/或眼表组织病变特征的多种疾病的总称，可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病，包括角膜表面磨损、丝状角膜炎和角膜溃疡等并发症，最终导致角膜混浊和视力丧失。根据流行病学研究《干眼临床诊疗专家共识年》，在中国干眼症发病率为大约在21-30%。国内干眼症患者就诊率较低，并且可用的治疗方案有限。目前用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液中，美国已上市的产品包括艾尔建的Restasis?（0.05%，乳剂）和太阳制药的Cequa?（0.09%，纳米胶束水溶液）；欧洲已上市的产品包括参天制药的Ikervis?（0.1%，阳离子纳米乳剂）。国内暂无以治疗干眼症为适应症的环孢素A滴眼液产品上市。CyclASol?与其它环孢素A滴眼液非头对头间接相比，拥有疗效好，起效快，和耐受性良好的优势。根据公告数据，Restasis?在美国年的销售额超过12亿美元。目前无和NOV03主要成分相同的产品上市。
本文转载自医药魔方。
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