华医研究院
作者
张雅蓉、詹斯程
编者
Mina
随着老年化的进一步加深、电子产品普及造成的用眼过度以及眼健康意识提升，将综合助力眼科药物这一医药细分领域未来快速增长，未来将形成小眼科，大市场格局。目前国内眼科药物市场被国外大型专业眼科药企垄断。“低端”领域药企扎堆，竞争激烈；而“高端”领域企业寥寥，有待发力。一些眼科疾病（如翼状胬肉）依然面临“无药可医”的局面。
一些细分领域已经形成红海市场，竞争格局已经固定，例如*斑退化病变以及眼外感染赛道。一些存在强烈临床需求的细分赛道，则属于蓝海市场，如干眼症领域有望实现以治疗性药物代替缓解性药物；翼状胬肉领域急需安全有效的治疗药物，未来可能出现重磅明星产品。
一直以来，如何评估创新药企业是个难题。我们根据对眼科创新药企的深度研究经验，汇总整理了眼科药物国内外代表企业的发展历程、价值体系、以及产品要素等一系列有关眼科企业成长的关键要素，分析归纳出一张眼科药企投资要素表，以全面而快速地评价眼科药企的投资价值。
01
眼科创新药企投资要素
图1：眼科药企投资要素
资料来源：华医研究院
我们从企业规模、战略要素、品牌影响力、核心价值要素、行业切入点、团队要素六个核心方向出发，将六个主要因素再具体细分成34个子因素。再将每个投资要素动态化，让其随着企业发展过程而动态流动，以充分体现眼科企业在不同发展阶段的价值所在。
图：眼科创新研发企业发展过程中各投资要素占比变化
资料来源、整理：华医研究院
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眼科疾病与眼科药市场概况
.1眼科疾病及治疗
眼科疾病是指发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病，主要包括葡萄膜疾病、青光眼、白内障、玻璃体疾病、视网膜疾病、视神经疾病、屈光系统疾病。
图3：眼部解剖图
资料来源：公开资料，整理：华医研究院
眼科疾病对人的危害主要是影响视觉能力，严重的可致盲。以是否致盲为标准也可分为致盲类眼病和非致盲类眼病。
致盲类疾病主要包括白内障、青光眼、眼底相关疾病等；非致盲类眼科疾病主要包括屈光不正（近视、远视、散光、老花）、干眼症等。
图4：眼部疾病分类
资料来源：WHO，华医研究院
世界卫生组织研究报告指出，全球有1/3人口眼盲或视觉障碍，全球近视人数约有6亿，其他眼疾患者约有亿。其中有不少的患者都是因白内障、青光眼、未经矫正的屈光不正等疾病致盲，致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%，这三种疾病已经成为全世界致盲和视力障碍的主要原因。
眼科疾病治疗手术为主，局部用药为辅。目前眼科疾病的药物治疗占比约5%，手术治疗占比约75%。眼科用药主要集中在青光眼、视网膜病变和人工泪液，眼科手术的应用范围更为广泛。
.眼科药物市场概况
近年来，随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响，眼感染、角结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、视频终端综合症、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高，眼科市场整体高速增长。我国眼科市场年总体规模达亿元，其中眼科医疗市场亿，占比73%，眼科器械市场67亿元，占比16%，眼科用药市场亿元，占比11%。
从类别看，我国眼科药物市场目前主要集中在抗感染和抗炎、眼底血管病、青光眼三大领域。
图5：年中国眼科细分市场规模及用药小类格局
资料来源：FrostSullivan，米内网；整理：华医研究院
图6：中国眼科疾病门诊患者增长趋势
资料来源：公开资料；整理：华医研究院
从市场规模来看，到00年中国在全球药物市场中的占比仅11%，且将在未来几年保持增长态势。
图7：中国在全球药物市场的占比
资料来源：公开资料；整理：华医研究院
眼科药物业内人士认为产品标准提升，行业门槛提高，未来创新眼药将得到国家大力支持，并将以革命性和替代性成为市场最具爆发力之所在，基于此更是大胆预测，未来中国眼科药物的市场增长率高达0%，侧面反应了这一领域未来“前途无量”。
虽然我国眼科用药市场空间巨大、前景广阔，但目前我国眼科用药市场份额大部分由外企占据，有着很强的国产替代性可能。外企目前占据了超过50%的市场份额，其中瑞士诺华占据19.81%，日本參天占据1.76%，美国爱尔康占据1.55%，德国务莎制药占据5.13%，美国眼力健占据4.57%，日本千寿制药占据4.48%，美国辉瑞制药占据.10%，年销售额前十位的中国企业仅有四川康弘药业占据8.88%以及沈阳兴齐药业占据5.15%。
图8：中国眼科药企市场占比情况
资料来源：公开资料；整理：华医研究院
总的来说，目前我国眼科药物市场被国外大型专业眼科药企所垄断，在抗炎抗感染等化药领域市场竞争激烈，国内企业想要与国际巨头争抢且增加自身份额很困难。但在新型眼科生物药领域，由于国内外差距不是特别明显，国内药企有望实现弯道超车。
03
眼科药物细分领域竞争现状
由于眼部疾病的发病率受到不同因素的影响，针对各类眼部疾病的药物市场竞争情况也不尽相同。我们对六个主要的眼部疾病所对应的药物市场进行分析，并据此给予相应的投资建议。
3.1*斑退化病变
目前国内排名前的眼科药均为*斑退化病变用药，分别是雷珠单抗和康柏西普。雷珠单抗为进口药，所属企业为诺华制药；而康柏西普来自国内眼底药龙头康弘药业。
表1：医院眼科销售TOP5
资料来源：艾美达；整理：华医研究院
除上述款药物之外，拜耳的阿柏西普也是目前全球已经上市的3个眼底抗VEGF（血管内皮生长因子）用药之一，它们都是治疗湿性*斑病变的药物。
从目前的竞争情况来看，*斑退化病变药物市场竞争格局已经形成，两个优势药物雷珠单抗、康柏西普已经占据很大的市场份额，且其所属药企诺华制药和康弘药业均是国际、国内龙头，作为头部企业优势明显。
从未来发展上看，新抗体靶点、干细胞疗法和基因疗法有望有新的突破，但眼科类单抗药物，目前在中国市场还处于成长期，而两种新的治疗方式还处于实验室研究阶段，并且眼底用药注射剂成本较高，患者难以长期接受持续治疗，市场也还需进一步培育。
3.干眼症
干眼症又称为角结膜干燥症，是由于泪腺分泌不稳定导致没有足够量的泪液和眼表损害，致使眼部窜多种症状，如炎症、疼痛、发红、发痒的一类疾病。干眼症作为一种慢性眼部疾病，并伴随炎症，最终可能导致对眼球表面损伤，干眼症因为电子显示终端产品的普及与人口老龄化的加剧而占据越来越重要的地位。
近年来，随着环境污染问题的加重以及现代生活方式的改变，视屏终端使用，自身基础疾病的发生等因素，正导致干眼患者人数日渐增多。有数据显示，中医院销售规模已从01年的.1亿元增长至年的5.36亿元，01-年复合增长率为13.5%。
图9：中国干眼症药品样本销售规模（亿元）
资料来源：公开资料；整理：华医研究院
目前国内民众对干眼症还没有一个清醒的认识，一般不会医院就医，而是会自己根据常识去药店买药治疗，玻璃酸钠类的缓解性药物是OCT产品，正好贴合了患者的需求；而环孢素等治疗药物是处方药，这就限制了该类药物的市场。
国内企业生产的药物主要是润滑剂/人工泪液类干眼症药物，同时以环孢素为代表的治疗性药物已开始了国内的仿制之路，未来有望实现与国际一致的用药结构。随着干眼症患者的增多，用药市场也显示着巨大的机会。
3.3青光眼
青光眼，是指眼内压间断或持续升高的一种眼病，持续的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来损害，导致视神经萎缩、视野缩小、视力减退，如不及时治疗，视野可能全部丧失而失明。作为全球第二大致盲性眼病，青光眼的致盲性仅次于白内障，具有致盲性、不可逆、发病隐匿等特点。
目前，根据青光眼的致病机理，可将其分为开角型和闭角型。可选择药物治疗或手术治疗。一般闭角型使用手术治疗方案，药物辅助控制眼压；而开角型则首选药物治疗，这也是青光眼药物市场所在。
全球范围内，青光眼患者人数高达万，预计今年将达到万，增长率达13.71%。其中35岁以下患者将近万，因青光眼而致盲的患者人数也接近万。预测这一领域00年全球市场空间超过40亿美元。
图10：-03年全球青光眼药物市场规模（单位：亿美元）
资料来源：公开资料；整理：华医研究院
随着大型制药公司将目光转向了眼底疾病药物的研发，近年来新型青光眼药物上市的数量越来越少，青光眼药物在眼科药物中的占比也在逐步下滑。
当前国内仍然是爱尔康、眼力健、辉瑞、大冢制药等外资企业占据青光眼药物近80%的市场。青光眼治疗药物中，前列素类药物目前疗效好且副作用低，但是国内仅拉坦前列素可以仿制生产，其他的还完全依赖进口。
总的来说，国内青光眼市场呈现出外企垄断，国企模仿的特点，市场期待新型治疗药物的出现，激活需求，释放增量。
3.4眼外感染
由于用眼卫生教育的缺失，中国成为角膜炎、结膜炎的高发区，而且绝大多数都属于感染性疾病。抗感染眼科外用药是临床上使用最广泛的眼科用药类别之一。
眼部抗感染药物虽然在眼科药物市场中占比在0%左右，随着其他眼科用药市场的崛起，该比例呈下降趋势；近年来眼部抗感染药物市场的增速在8%左右，明显低于眼科药物的市场近0%的增长；眼部抗感染药物市场发展较为成熟，市场竞争激烈，且新型抗生素的开发进入瓶颈期。
图11：我国眼外感染药物市场规模（单位：亿元）
资料来源：公开资料；整理：华医研究院
3.5白内障
我国白内障患者众多，市场巨大。据统计，我国60至80岁人群白内障发病率是80%，而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。按照发病率估算，我国白内障的理论风险患病人数高达1.4亿。随着老龄化进程在加剧，白内障患病人群必然水涨船高。
但是，虽然市场前景广阔，但药物应对白内障治疗效果有限。随着眼科学的发展，全球已达成共识，目前还没有任何口服药和滴眼液可以有效治疗白内障。国内市场大约有十几种用于白内障的滴眼液，滴眼液对于白内障的治疗和恢复作用基本无回天之力，但是仍有“预防和延缓白内障发展”的重要作用。轻度白内障可以使用药物来预防和控制进一步发展，但是中重度白内障需要使用手术方法。
年中国白内障治疗的市场规模已达亿元，较年的44亿元有所增加，复合年增长率为6.0%。按收益计，预期市场于03年的收益将增至6亿元，复合年增长率为19.0%。
图1：中国白内障治疗市场规模（单位：亿元）
资料来源：FrostSullivan；整理：华医研究院
白内障换晶体手术是最普遍的白内障治疗方法，但是手术治疗后会存在一些后遗症，如眼睛容易流眼泪、视力模糊以及眼睛发痒等眼睛不适症状，不能从根本上解决眼部疾病的困扰，如若有一款药物能治疗白内障问题，在市场上一定能引起虹吸效应，成为炸弹级产品。
3.6翼状胬肉
翼状胬肉是局部的球结膜纤维血管组织异常增生以致侵入角膜表面的一种疾病，主要是由于结膜受到慢性刺激而引起的一种慢性炎症性病变，是临床上最常见的眼表疾病之一，可单眼或双眼同时发病。
翼状胬肉是内因和外因共同作用的结果，内因主要是指遗传，因此有家族遗传的人容易患翼状胬肉；外因最主要的是紫外线，南北纬40°之间紫外线较强，被称为“翼状胬肉带”，农村地区、户外工作者等经常暴露在紫外线下的人群也更容易患翼状胬肉，且呈现很强的区域性特点。
翼状胬肉的发病率较高。目前翼状胬肉的全球患病率在1%，中国的患病率达到13.40%。
图13：全球及中国翼状胬肉患病率
资料来源：公开资料；整理：华医研究院
翼状胬肉可以采取药物缓解和手术治疗。但目前尚无特效药物能抑制翼状胬肉的形成或阻止它进一步发展，手术切除是目前治疗翼状胬肉最有效的方法，但是手术复发率较高，达10-30%，与手术医生的技术有很大关系。所以一款治疗翼状胬肉的新药物，在强大的需求驱动下，将会快速占领市场。
3.7眼科药物细分赛道总结
图14：眼科药物细分赛道总结
资料来源、整理：华医研究院
在上述六个细分赛道中，我们重点