术后干眼症

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TUhjnbcbe - 2021/6/2 14:22:00
嘉兴首个原创新药项目进入I期临床试验阶段,这意味着全市生物医药产业向前迈出了重要一步!秀洲区领*人才企业——嘉兴特科罗生物科技有限公司(以下简称“特科罗公司”)证实,该公司自主研制的首款新药正在美国西部圣地亚哥皮肤临床研究中心进行临床试验。值得注意的是,这也是嘉兴首个原创新药项目。“我们已经在美国开展临床试验一个月左右,目前进展顺利,完成了首次人体给药。如果这款新药能够最终上市,对秀洲乃至嘉兴生物医药产业来说是具有里程碑意义的。”特科罗公司创始人兼首席科学家王增全博士说,如果后续临床试验顺利,再用三年左右时间,新药将具备获批上市的资质。据介绍,该款新药代号为TDM-,是一款具有全球知识产权保护、国际领先、治疗雄激素性脱发的小分子药物。上个月,该项目临床I期研究申请获得美国FDA默认许可,随后立即在美国进入I期临床研究。新药I期临床研究为在患有雄激素性脱发症的健康男性受试者中进行固定体积局部单次用药,采取多中心、随机、双盲、空白对照、并行分组、剂量爬坡设计,以评估药物的安全性、耐受性和药理动力学。目前,新药的I期临床已经完成受试者筛选、入组和首次两位受试者给药,预期三个月左右完成I期临床剂量爬坡试验。王增全说,国际上已经有30年左右时间没有出现治疗雄激素性脱发症的新药了,这款新适应症的原创小分子药物进入临床,初步展示了公司在皮肤新药研发领域的创新能力,是公司从临床前研究到临床研究的一个重要转折点,也是治疗雄激素性脱发领域创新药开发的重要事件。

据悉,特科罗公司是“创新嘉兴·精英引领”计划引进的人才企业,年在秀洲区注册落地,年正式运营。公司管理层团队在皮肤及药物研发上经验丰富,核心成员包括王增全、李冠群、方文奎三位博士,他们皆出身名校,在国际知名药企拥有多年的工作经验,是皮肤病研究领域的重量级专家,也是嘉兴市引进并培育的浙江省高端人才。同时,公司还拥有强大的外围科学家顾问团队和内部生物医药行业专家股东资源。经过多年发展,特科罗公司已经发展为一家专注外用皮肤病小分子新药研发的创新企业,目前已经完成A轮融资。未来,特科罗公司将持续推出全新的药物,为皮肤疾病患者开发出可支付、安全、有效的好药。

“我们年来的时候,嘉兴的生物医药产业刚刚起步,近几年在*府的重视和企业的努力下,整个产业已经渐渐形成了气候,这也让我更加信心十足。我们将继续扎根秀洲、扎根嘉兴,和生物医药产业共同成长。”王增全说。

大健康产业是世界各国着力发展的“朝阳产业”,在人口、科技、医疗改革三大要素驱动下高速增长,正成为继信息经济后新的经济形态。近年来,秀洲区通过项目招引、重点培育、系统孵化等方式,依托人才项目集聚了一大批药物研发和医疗器械领域的创新主体。位于秀洲国家高新区的嘉兴维亚生物科技有限公司,主要从事原创新药的开发和定型,具有较强的科研能力。在此基础上,秀洲区创建生物医药工程师协同创新中心,以人才集聚优势,为秀洲区众多新创的生物医药企业提供共享的实验设备、研发人员,开展新药技术攻关,加大项目的孵化培育,打造人才引领型、创新驱动型生物医药产业集群。目前,秀洲协同创新中心已启动用于干眼症、青光眼等疾病的新药研发合作项目10余个,2款新药进入临床试验阶段。秀洲生物医药协同创新中心全职工程师*奎峰表示,中心能够最大限度节约企业成本,包括人力资源成本、行*管理成本、风险防范成本等,为中小企业抱团发展提供了技术路径,特别是生物医药这样一个高投入、高风险的产业,更需要协同创新中心这样一个平台和载体来帮助企业健康成长。接下来,秀洲协同创新中心将力争每年新增原创新药发明专利不少于10项,引进(孵化)国际原创新药项目不少于3项,进入新药临床实验不少于1项,实现年技术服务营收不少于万元并保持40%年增长率。下一步,秀洲区还将进一步抓好人才引育,树牢“人才为王”理念,加快打造一批领*型高技能人才和创新型团队,为健康医疗产业可持续发展提供人才保障和智力支持。

来源:区传媒中心、区委组织部、读嘉新闻

部分文字:裘建锋

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