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项目介绍
现多院目前正在进行一项“评价HBM(HL)滴眼液(0.25%)与安慰剂相比治疗中国中、重度干眼患者的有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”。
该研究已获得国家药品监督管理局的批准(批件号:L)并已通过本院伦理审查。
该研究计划在全国范围内招募约例符合研究要求的中、重度干眼患者。
受试者入选标准
1.年龄至少18岁
2.在入组前至少有6个月的干眼史
3.在筛选前6个月内有使用滴眼液治疗干眼症状的用药史或希望使用滴眼液的意愿
4.愿意和能够按照方案要求调整当前干眼治疗
患者收益
试验期间,将提供免费的研究规定的相关检查。
研究中心
机构名称
主要研究者
厦门大学眼科研究所
刘祖国
医院
接英
医院
洪晶
温州医医院
陈蔚
浙江大医院眼科
晋秀明
医院
赵少贞
华中科技大医院
张明昌
*该研究已在药物临床试验登记与信息公示平台注册,若想了解更全面的信息请查看该链接