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临床超说明书用药有哪些变化?版《超说明书用药目录》收录的药品信息较版新增了9条目录(点击了解详情)。细心的医生、药师朋友可能还发现了其他变化:如与版相比,有2条药品目录被删除;
有一些药品相应的剂型不再被推荐超说明书使用;
一些药品的用法信息进行了更新和完善。
今天界小药仔细对比了新旧版区别,盘点出5处重要改动,供临床超说明书用药参考。1.获批新适应证的药品新版目录有2条药品目录被删除,是因为国家药监局(NMPA)批准了适应证、用法用量,这些药品不再是超说明书用药。
艾司奥美拉唑注射液(大剂量)用于内镜术后复发性消化道出血的预防;
雷贝拉唑肠溶片(大剂量)用于治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡以及难治性胃食管反流病;
贝米肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞风险的发;
布洛芬胶囊用于骨关节炎;
氟西汀片用于儿童青少年的强迫症以及重度抑郁障碍;
环磷酰胺粉针用于系统性红斑狼疮;
环孢素滴眼液用于干眼症;
静注人免疫球蛋白用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP);
普拉克索片用于中重度原发性不宁腿综合征;
普瑞巴林胶囊用于纤维肌痛;
唑来膦酸注射液用于男性骨质疏松症;
多柔比星脂质体注射液用于复发或转移性乳腺癌一线单药治疗以及含铂治疗失败的卵巢癌;
吉非替尼片用于EGFR突变者一线抗非小细胞肺癌;
卡铂注射液用于非小细胞癌。
2.因证据不充分而被删除的药品目录除了NMPA新批准的药物适应证,也有部分因证据不充分而被删除药品:
如年NMPA发布了“国家药监局关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告(年第45号)”,对关于提出“仅保留尚无儿童用药资料相关表述,将该项中原有的儿童用药请遵医嘱删除”。
国家药品监督管理局截图故版《超说明书目录》将其删除,不再推荐该药品用于新生儿。罗格列酮片用于糖尿病预防、硫代硫酸钠粉针用于药物性皮炎也未再提及。
.不再被推荐的剂型硝苯地平控释片,不再推荐用于妊娠期高血压。医生站App临床指南超药品说明书截图
4.更新/完善给药剂量奥沙利铂用于结肠癌(与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II期结肠癌)的剂量为85-10mg/m2(版为85mg/m2)。
巴利昔单抗用于肝移植抗排斥反应的预防,用法为连用天,之后每隔2天使用1次(版为20mgiv,术前2h及术后第四天)。
贝伐珠单抗治疗转移性肾癌,推荐联合干扰素(版未推荐);治疗III-IV期卵巢上皮癌,用法为15mg/kg,静脉输注,每周给药1次(版用法为7.5mg/kgiv,三周为一疗程)。
二甲双胍治疗多囊卵巢综合征用法为1.5-2.0g/d,分剂量服用(版为1.5g/d,分次服用)。
螺内酯治疗多囊卵巢综合征所致多毛症的剂量为50-mg/d口服(版为50-mg/d口服)。
莫西沙星治疗多重耐药结核杆菌剂量为0.4-0.8g/d(版为0.4g/d)。
左氧氟沙星治疗多重耐药结核杆菌剂量为0.75g-1g/dqd,口服(版为0.5g~1g/dqd口服)。
普萘洛尔片治疗婴幼儿血管瘤,用法为1.0-1.5mg/(kg·d),最大剂量不超过2.0mg/(kg·d)。1个月以下和(或)体重小于5kg者,初始剂量为1.0mg/kg,分2次口服,间隔6-8h;如服药后无明显心血管或呼吸道不良反应,1-2d后增加至1.5mg/kg,分2次口服,间隔6-8h;1周内增加至2.0mg/kg,分2次口服,间隔6-8h。1个月以上和(或)体重大于5kg者,剂量为2.0mg/kg,分2次口服,间隔6-8h。(版为5周~5月龄,初始剂量0.6mg/kgbid,至少间隔9小时口服;一周后,调整为1.1mg/kgbid;第三周加量至维持剂量1.7mg/kgbid,持续6个月)。
普萘洛尔片治疗特发性震颤,用法为起始剂量:40mgbid口服,维持剂量:-20mg/d,分次服用(版每次10-20mg,每日次,每日最大剂量不超过90mg)。
5.完善适应证米索前列醇可用于孕28周内胎死宫内、胎儿畸形且有子宫疤痕的孕妇促宫颈成熟引产(版为妊娠晚期促宫颈成熟引产)。
除了以上这些,您还发现了哪些变化呢?快来评论告诉我们吧!参考文献:[1]广东省药学会.超药品说明书用药目录(年版新增用法)[J/OL].今日药学:1-19[-06-24].[2]广东省药学会.超药品说明书用药目录(年版新增用法)[J/OL].今日药学:1-9[-07-10].本文首发丨医学界临床药学频道本文作者丨萝卜白蔡本文审核丨王树平主任药师责任编辑丨Vinjay孙颖扫码下载医生站App2w+指南任你免费查询预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇