药学一
1、题干:通常作为口服固体制剂的黏合剂使用的是
A、羧甲基纤维素钠B、羧甲基淀粉钠C、低取代羟丙基纤维素D、交联羧甲基纤维素钠E、微粉硅胶
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答案:A解析:常用的黏合剂有甲基纤维素(MC)、淀粉浆、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)、明胶等。
A.羟苯乙酯B.明胶C.乙烯-醋酸乙烯共聚物D.β-环糊精E.醋酸纤维素酞酸酯
2、题干:属于不溶性骨架缓释材料的是
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案:C解析:不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、无*聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。
A.羟苯乙酯B.明胶C.乙烯-醋酸乙烯共聚物D.β-环糊精E.醋酸纤维素酞酸酯
3、题干:属于肠溶性高分子缓释材料的是
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案:E解析:肠溶性高分子材料:如丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)和羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)等。是利用其肠液中的溶解特性,在特定部位溶解。
A.聚维酮B.羧甲基纤维素钠C.单硬脂酸甘油酯D.醋酸纤维素酞酸酯E.乙基纤维素
4、题干:属于生物溶蚀性骨架材料的是
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案:C解析:生物溶蚀性骨架材料包括:巴西棕榈蜡、动物脂肪、氢化植物油、蜂蜡、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等
A.聚维酮B.羧甲基纤维素钠C.单硬脂酸甘油酯D.醋酸纤维素酞酸酯E.乙基纤维素
5、题干:属于不溶性骨架材料的是
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案:E解析:不溶性骨架材料包括乙基纤维素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、无*聚氯乙烯、硅橡胶等
药学二
1、题干:25.左旋多巴、溴隐亭治疗帕金森病易引起恶心、呕吐等不良反应,为减少这些不良反应,首选的外周多巴胺受体阻断剂是()
A、东茛菪碱.B、莫沙必利.C、多潘立酮.D、托烷司琼.E、昂丹司琼
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答案:C解析:多潘立酮为外周多巴胺受体阻断剂,托烷司琼、昂丹司琼为5-HT3受体阻断剂,5-HT4受体激动剂包括莫沙必利。东茛菪碱为胆碱受体阻断剂。
2、题干:莫沙必利可能出现的不良反应是
A、锥体外系反应B、Q-T间期延长C、胃酸分泌增多D、泌乳素分泌增多E、腹痛
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答案:E解析:本题考查莫沙必利的临床用药评价和临床应用注意。莫沙必利选择性作用于上消化道,与大脑上的多巴胺D2受体、肾上腺素a1受体、*数碱受体(M受体)无亲合力,在脑内几乎没有分布,故不会引起锥体外系反应和泌乳索分泌增多的副作用。同时,奖沙必利的结构改造,克服了西沙必利对心脏的不良反应,不会导致Q-T间期延长。莫沙必利不影响胃酸分泌。莫沙必利常见不良反应有腹泻、腹痛、稀便、口干、酸性粒细胞增多、三酰甘油升高。故正确答案为E.
A、甲氧氯普胺B、多潘立酮C、莫沙必利D、伊托必利E、阿托品
3、题干:既可阻断多巴胺D2受体活性又能抑制乙酰胆碱酯酶活性的胃肠动力药物是(
)
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案:D解析:多巴胺受体阻断剂包括:多巴胺D2受体阻断剂甲氧氯普胺、外周性多巴胺D2受体阻断剂多潘立酮;既可阻断多巴胺D2受体活性又能抑制乙酰胆碱酯酶活性的伊托必利。5-HT4受体激动剂包括莫沙必利、普芦卡必利(国内未上市,便秘治疗药)。
A、甲氧氯普胺B、多潘立酮C、莫沙必利D、伊托必利E、阿托品
4、题干:属于5-HT4受体激动剂的胃肠动力药物
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案:C解析:多巴胺受体阻断剂包括:多巴胺D2受体阻断剂甲氧氯普胺、外周性多巴胺D2受体阻断剂多潘立酮、既可阻断多巴胺D2受体活性又能抑制乙酰胆碱酯酶活性的伊托必利。5-HT4受体激动剂包括莫沙必利、普芦卡必利(国内未上市,便秘治疗药)。
5、题干:主要用于治疗功能性胃肠病药的主要药物有
A、匹维溴铵B、昂丹司琼C、阿瑞匹坦D、曲美布汀E、孟鲁司特
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答案:AD解析:治疗功能性胃肠病药1.匹维溴铵:对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛;为顿灌肠做准备。2.曲美布汀,可抑制运动功能亢进肌群的运动,同时也可增进运动功能低下肌群的运动,可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。可使胃排空功能的减弱得到改善,同时,还可使自排空功能立进得到抑制。
药学综
1、题干:治疗慢性沙眼,禁用的药物是
A、红霉素眼膏B、酞丁安滴眼液C、可的松眼药水D、磺胺醋酰钠滴眼液E、硫酸锌滴眼液
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答案:C解析:本题考查慢性沙眼的用药。慢性沙眼用药时间周期长,长期糖皮质激素类药物可以降低免疫力,造成细菌趁机繁殖,加重感染。
2、题干:可导致沙眼的病原体有
A、大肠杆菌B、脲解支原体C、沙眼支原体D、变形杆菌E、沙眼衣原体
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答案:E解析:沙眼是由病原性沙眼衣原体侵入结膜和角膜引起的慢性传染性眼病。
沙眼是由病原性沙眼衣原体侵入结膜和角膜引起的慢性传染性眼病。急性结膜炎是发生在结膜上一种急性感染,常见有急性卡他性结膜炎(肺炎双球菌、流感杆菌、葡萄球菌等)、过敏性结膜炎、流行性结膜炎(腺病*)及流行性出血性结膜炎(腺病*70型)。
3、题干:连续应用抗菌药物/糖皮质激素眼用制剂的时间不宜超过
A、3天B、6天C、10天D、4天E、8天
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答案:C解析:糖皮质激素滴眼液虽具有抗菌、抗炎的优点,但有诱发真菌或病*感染、延缓创伤愈合、升高眼压和导致晶状体浑浊等风险,因此不应随意使用,除非患者是在眼病专科医师的密切监护下。特别是不能给尚未确诊的“红眼”患者开具这类药物,因为这种情况有时是由于难以诊断的单纯疱疹病*感染所致。如必须使用此类制剂,不应超过10天,并在使用期间定期测量眼压。
4、题干:可以治疗沙眼的药物是
A、红霉素眼膏B、金霉素眼膏C、磺胺醋酰钠滴眼剂D、硫酸锌滴眼剂E、碘苷滴眼剂
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答案:ABCD解析:可以治疗沙眼的药物是红霉素眼膏、金霉素眼膏、磺胺醋酰钠滴眼剂、硫酸锌滴眼剂
5、题干:下列属于干眼症的相关危险因素有
A、高龄B、女性C、营养缺乏D、糖尿病E、低湿度环境
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答案:ABCDE解析:干眼症的相关危险因素包括:高龄;女性;激素改变(主要由于雄激素下降);全身性疾病(如糖尿病、帕金森病、干燥综合征);配戴角膜接触镜;全身用药(抗组胺药、抗胆碱药、雌激素、异维A酸、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、胺碘酮、烟酸);眼部用药(特别是含有防腐剂的药物);营养缺乏(如维生素A缺乏);角膜感知觉减退;眼科手术(尤其是角膜屈光手术);低湿度环境。
法规
1、题干:关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是
A、职业化专业化药品检査员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品硏制、生产等场所、活动进行合规确认和风险硏判的人员B、药品检査员要积极配合药品监管稽査办案,落实有因检査要求,为科学监管依法办案提供技术支持C、国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检査员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检査员五个层级D、不断提升药品检査员的能力素质,强化检査员业务培训,鼓励检査员提升能力水平,创新髙素质检査员的培养模式
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答案:C解析:国务院药品监管部门建立检查员分级分类管理制度。按照检查品种,将检查员分为药品、医疗器械、化妆品3个检查序列,并根据专业水平、业务能力、工作资历和工作实绩等情况,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级,每个层级再细分为若干级别。确立严格的岗位准入和任职条件,建立科学合理的考核评价与职级升降机制。故C错。
2、题干:关于药品标准的说法,错误的是
A、在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B、药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行C、企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准D、没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
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答案:B解析:药品注册标准是指国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合《中国药典》药品注册标准应当符合《中国药典》通用的技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。故B错。
3、题干:关于药品标准制定原则的说法,错误的是(
)
A、根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法B、体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则C、检测项目应体现药品内在质量的控制D、标准规定的各种限量应结合实践
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答案:A解析:药品标准制定原则,根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,故A错。
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品Ⅹ进行检验。检验结果表明,药品Ⅹ的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。
4、题干:该药品质量公告的最终发布单位是()
A、A省药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门C、A省药品检验所D、中国食品药品检定研究院
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答案:B解析:药品质量公告是指由国务院和省(区、市)药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。材料中提到:国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查,故质量公告最终发布单位应该是国家药品监督管理部门。
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品Ⅹ进行检验。检验结果表明,药品Ⅹ的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。
5、题干:A省药品检验所对药品X的检验属于()
A、注册检验B、复验C、抽样检验D、指定检验
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答案:C解析:(1)抽查检验是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。(2)根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管()34号),药品质量抽查检验根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验,评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担;监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担,然后送达所属区划的药品检验机构检验。(3)从材料中可知,是国家药品监督管理部门对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查,故属于抽查检验中的评价抽验。
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