术后干眼症

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TUhjnbcbe - 2021/8/17 1:17:00
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一、公司简介

欧康维视生物是一家致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法,专注于构建整合从研发、制造到商业化的眼科药物开发全周期专业能力于一体的眼科医药平台公司。二、行业:公司所处赛道为眼科疾病*金赛道

1、中国眼科疾病普遍发生但治疗率低,市场供求失衡。年中国各类眼科疾病患病人数远高于美国,但中国眼科医药市场规模仅为同期美国的1/5。新药方面,年至今,共有7种眼科新药获国家药品监督管理局批准在中国上市;同期共有17种眼科新药获美国国家药品监督管理局批准在美国上市,可见目前眼科市场仍存大量未满足的需求。

2、眼科医药行业专业化要求高,技术能力和创新要求共筑准入壁垒。眼睛的构造复杂且精密,复杂性导致其具有多种疾病的病变可能,精密性决定行业对从业者的专业知识、技术能力要求也更高。目前看来,公司专注眼科医药行业,经验丰富,创新能力强,拥有较为丰富的产品管线的团队在市场中具有竞争优势。

三、股东背景:通和毓承背后的药明系孵化及投资能力强大

欧康维视的控股股东为6Dimensions(通和毓承),是一家于中国及美国专注于创新生命科学公司的全球投资公司。该公司为年由通和及毓承合并而成,毓承资本是由成立于年的原药明康德风险投资部门独立而来,李革亲任通和毓承董事长。近几年,通和毓承实现多笔高光投资案例,比较具有代表性的公司包括:信达生物、基石药业、康泰生物、华领医药、杰成医疗、百济神州等。年,通和毓承开始组建孵化团队,挖来了参天制药、爱尔康的管理团队,“Licensein”了多项海外的重要眼科管线项目,迅速组建了一个漂亮的集大成的眼科药物平台。这种“VIC模式”,即VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研发外包)相结合。依靠资本的力量,迅速引进及收购大量在研项目,借助头部CRO进行研发外包,稍作包装即可整体上市,已经进入商学院的管理案例。

四、高管团队:日本眼药巨头高管班底,商业化能力强大

CEO刘晔,-年任日本参天制药(中国)有限公司董事长兼总经理,在其任期内带领参天中国战胜艾尔康等国际眼科制药巨头成为中国眼科销冠。

首席发展官胡兆鹏博士,曾任参天中国生产技术及注册部门经理、注册及制剂开发部门总监、临床开发部门总监及内部审核部门总监等职位,主要负责临床开发合规性以及其他与药物相关的法规及合规性。

首席科学家刘昌东博士,历任丽珠单抗、齐鲁制药、百奥泰、Alcon等公司的药品开发负责人。

首席医学官陈冬红博士,拥有眼科药领域30年经验,历任Alcon香港公司临床开发及医疗事务负责人,STARR和葛兰素史克等公司眼科药物开发。

首席商务官左清磊,历任参天中国销售总监、卫材中国的区域销售经理。

五、产品管线:公司现有18款产品处于不同的商业化阶段,全面覆盖了眼前段和眼后段主要眼科病症的药物。

公司目前已上市2款药物,治疗干眼症的人工泪液“欧沁”和治疗青光眼的酒石酸溴莫尼定,年刚获批上市,实现收入万元。

公司现有5款进入III期临床的新药,为眼科新药III期临床数量中国第一。

OT-为氟轻松玻璃体内植入剂,针对非感染性眼后部葡萄膜炎,该药物年10月获FDA批准上市。年,公司从原研公司EyePoint(刘晔任该公司董事)购买获得中国区域独家商业化权益,年获准在海南博鳌乐城开展真实世界新药研究,为首批试点名单。经过多例患者临床研究,年4月,OT-的新药上市申请获国家药监局受理,是中国品注册史上第一个完全以真实世界研究数据申报的新药,预计年三季度获批上市。据统计,国内该适应症患者约万人,药品初期定价6万元,假设未来放量或进医保后降价50%,患者渗透率5%,也有22.5亿元的市场空间。

OT-是低浓度阿托品滴眼液,用于近视控制。公司是中美双报,创新之处在于药械结合,较好的控制药剂的ph值达到中性。由于长期低偏酸性的眼药水可能导致角膜软化损伤,该产品通过创新的调配器械,现用现配,使之最大程度地贴近低浓度阿托品目前院内制剂现配现用的用药环境,保证产品的效力。预计明年上半年完成临床患者入组。用于近视防控的阿托品滴眼液市场空间不再赘述,预计是10亿级别的大单品。

OT-是第二代一氧化氮与贝美前列腺素合成的新化合物,用于青光眼的治疗,年12月从Nicox公司引进,该药物的两项III期临床试验分别于年10月和年3月获批开展。新药获批上市后,将与已上市的酒石酸溴莫尼定构成青光眼产品组合。据统计,年中国青光眼患者数万人,开角型青光眼有万,预计到年将增至万人。市场空间也将达到10亿级别。

OT-,阿柏西普生物类似药,是一款wAMD产品,wAMD是湿性年龄相关性*斑变性,及*斑病,是老年人的多发症,属于眼底血管疾病。中国湿性ARMD患者数约万,抗VEGF药物的眼底注射是主要治疗手段。康弘药业的康柏西普已上市8年,在国内市场做到10亿规模,年收入11亿。抗VEGF药物是商业价值最大的眼科药物,国际市场上,雷珠单抗、阿柏西普、贝伐珠单抗三类药物销售额超过亿美元,预计国内市场将超过亿人民币。当然,潜在竞争也较为激烈,在研厂家有10家,齐鲁制药最快,还有信达生物、荣昌生物等,不乏头部药企。预计年完成全部患者入组。

OT-1盐酸西替利嗪滴眼液,是治疗过敏性结膜炎的药物,是FDA批准的首个也是唯一抗组胺西替利嗪局部眼用制剂,唯一获批用于2岁及以上儿童的抗组胺滴眼液。年中国有2.5亿过敏性结膜炎患者,其中患病程度严重的人眼痒,市场空间也很大。

六、三大核心竞争力

1、独特的商业模式构建先发优势。初期通过资本推动快速搭建起眼药全产品框架,全力推进海外成熟高价值药物的License-in管线国内商业化,同时增强自研能力,在当前国内还没有诞生眼科用药龙头的混沌竞争格局下,通过先发优势成为龙头。该模式契合当前我国的眼科用药竞争格局,核心就是高效的执行力。公司的商业模式在逻辑上可以实现正循环。公司在全力推进国外成熟大单品的国内商业化,将创造较低风险的现金流,用于支持提升内部自主研发能力,目前自研产品达到6个,年研发支出3.55亿元,同比增长%,代表产品包括OT-,用于治疗干眼症的靶向药物。通过上市融资的钱用于在苏州建设超过平米的生产基地,设有4个生产车间,设计年产能将达百万剂,预计今年下半年开始试生产,产能基础设施与新药上市周期较完美的结合。

2、强大的商业化能力。即将获批上市的OT-,在年上市时预计获批时间为年下半年,结果比预期提前一年获批,大超预期,证明公司的执行效率。公司善于辨别眼科药物的商业价值,国际化交流渠道通畅,往往能先人一步,以较低的价格获得国内商业化权益,例如今年管线新增产品OT-,用于治疗糖尿病性*斑病变,年美国市场销售达5万美元,且近年来增速高达75%,公司只花费0万美元获得国内权益。

3、及早切入眼科用药*金赛道构建先发优势。我国是全球眼病患者最多的国家,主要病种如近视、干眼症及白内障等患者人数就超过10亿,其他常见症还有青光眼、眼底血管病变等。据市场报告,年我国眼科市场总体规模达到亿元,细分眼科医疗市场约亿元,眼科器械亿元,眼科用药约亿元。欧康维视招股书里面的报告继续对眼科药做出了预测,预计中国眼科药市场规模自年起将以16%的复合年增长率增长至4年的59亿美元,自4年起亦19.1%的复合年增长率增长至年的亿美元,增速有逐渐变大的趋势。受限于眼科疾病病因的科学研究进展缓慢,国外的新药项目都并不多,但国内市场需求缺口逐渐增大,所以通过授权引进海外优质新药项目并有效商业化将可获得先发优势。

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