快讯
中国时间-06-29，BRIMBiotechnology，一家专注于早期候选药物开发的生物技术公司公布了其干眼症治疗候选药物BRM的Ⅱ期临床结果，并与FDA就BRM的进一步发展举行了C类会议，该候选药物的Ⅲ期临床试验将于年启动。BRM是基于BRIM专有的PEDF衍生短链肽(PDSP)技术平台开发的first-in-class肽候选药物，可广泛用于多个治疗领域和适应症。此前，该分子的Ⅱ/Ⅲ期临床数据表明，BRM具有修复角膜损伤和治疗疾病的潜力。BRM的Ⅱ/Ⅲ期试验已于年在美国启动，共超过名受试者入组。BRM在该试验中表现出良好的安全性，无严重不良事件(SAEs)发生，且%的受试者完成了该项试验。试验的次要结局为在第8天测量的干燥、灼痛/刺痛和畏光(均是基于VAS视觉模拟量评分法)三项指标，三项指标均显著改善(p0.05)。主要结局为角膜修复改善，在第15天呈现显著的改善趋势，具有统计学意义(p=0.1)。该临床总体结果表明BRM安全、有效、耐受性良好。关于干眼症
干眼症也被称为角结膜干燥症，是指由多种因素引起、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼部疾病，主要表现包括眼睛干涩、有异物感、怕风畏光、容易疲劳等；严重时会引发角膜炎、角膜溃疡等并发症，并影响视力。目前研究认为，眼表面的改变、基于免疫的炎症反应、细胞凋亡、性激素水平的改变等是干眼症发生发展的相关因素，其病因可分为：水液层泪腺泪液分泌不足、油脂层分泌不足、粘蛋白层分泌不足和泪液过度蒸发及泪膜分布不均匀共4种。全球约有数百万人受到干眼症的影响。其中，美国的干眼症患病率达8%，台湾和中国其他地区(部分)则为30%以上。目前，干眼症尚无有效疗法。BRM若获批，将有效解决目前尚未满足的医学需求。关于BRM
PEDF是色素上皮衍生因子，为一种普遍表达的分泌蛋白，具有广泛的生物功能，包括抗血管生成、抗肿瘤生成、抗纤维化、抗氧化及促进神经组织生长等。由于具有神经营养功能，PEDF在视网膜神经元分化中起重要作用，有助于干眼症的治疗。BRIMBiotechnology拥有PEDF衍生短链肽(PDSP)技术平台，而BRM则是基于PDSP技术平台开发的第一个短链肽分子，其主要活性成分为一种强效合成糖皮质激素，含29个氨基酸，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，可刺激干细胞生长并促进伤口愈合。BRM的疗效已于多种动物模型试验中被证明。由于具有加速角膜表皮修复的功能，BRM可阻断发炎反应的恶性循环，从而缓解干眼症患者眼睛不适的症状。BRIMBiotechnology在短短7年内完成了BRM的临床前研究、IND申请和两项在美国的Ⅱ期试验，并于年将BRM(更名为APP)在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利许可给远大医药。此次合作有助于远大医药拓展在中国的干眼症药物市场。目前，中国上市的激素滴眼液均为普通混悬滴眼液，生物利用率较低且具有一定的安全风险。相比之下，BRM采用独特的纳米制剂工艺，能在较低的浓度下具备良好的安全性和疗效，优势突出。BRM在中国的Ⅱ期临床试验将于年启动。关于BRIMBiotechnology
BRIMBiotechnology成立于-07，总部位于中国台北，旗下子公司为AscendoBiotechnology，后者专注于免疫治疗新药开发。公司以转化科学(TranslationalSciences，运用生物医药研究成果以支持药物开发的过程)为核心能力，进行早期候选药物与技术平台的开发。目前，公司拥有3个技术平台：2个免疫药物平台和PDSP平台。其中，免疫药物平台由AscendoBiotechnology管理。公司发展迅速，分别于年和年先后完成A轮和B轮融资，融资额为$4Mn和$26Mn。年，公司完成C轮融资，融资额为$6Mn。除BRM外，公司另有2款在研分子：BRM和BRM，均为基于PDSP技术平台开发的短链肽分子。其中，BRM可促进角膜处干细胞的生长及分化，更新并重建角膜上皮细胞组织，处于治疗严重角膜受损的Ⅱ期临床；BRM为关节注射剂，可诱导软骨细胞增生和分化，修复受损的软骨组织，并减缓关节疼痛，目前处于治疗退化性关节炎的临床前研究阶段。图1.BRIMBiotechnologyPipeline
引用资料
[1]PipelineReviewWebsite.
[2]BRIMBiotechnologyWebsite.
[3]百度百科.
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