▎药明康德内容团队报道8月18日，兆科眼科宣布，该公司主要候选药物之一、用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶，在关键3期临床试验中达到预设主要研究终点。对比安慰剂治疗，接受环孢素A眼凝胶（0.05%，q.d.）的患者在病情改善上具有显著统计学差异及临床意义。兆科眼科的目标是于年底前向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请。干眼症是一种慢性眼科疾病，患者由于眼睛的泪膜受损而出现眼部不适和炎症。泪膜受损的原因可能是由于眼泪生成减少，眼泪成分失衡或者过度眼泪蒸发。干眼症导致的眼部不适和疼痛会降低患者的生活质量，并且导致他们在阅读、开车、使用计算机或进行其它日常活动时出现困难。目前，这类患者主要传统治疗方法是使用人工泪液，临床需求未被很好的满足。环孢素A眼凝胶是兆科眼科开发用于治疗干眼症的创新环孢素凝胶。通过利用创新的水凝胶剂型，该产品能够提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量，给予环孢素A更多时间抑制干眼症。此前已有2期研究结果显示，0.05%环孢素A眼凝胶（q.d.）的效能及安全特性较好，通过消除所有日间给药以及相关的不适和不便，候选药每晚一次给药，有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。此次达到预设主要研究终点的研究，是一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、效能及安全性研究（COSMO研究），旨在评估环孢素A眼凝胶对比安慰剂在中重度干眼症患者中的疗效及安全性，涉及41个临床试验中心，自年12月起招募合共名患者入组，招募工作于年4月中提早两个月完成。根据公告，该研究详细结果预期于详细数据分析完成后在下一次医疗会议上公布。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，医院就诊。
参考资料：[1]自愿性公布-环孢素A眼凝胶关键第III期临床试验（COSMO）达到预设主要研究终点.RetrievedAug18,,from