恒瑞医药PD-1激战
年12月28日,国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)进入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。
卡瑞利珠单抗于年5月获批上市。有机构预计上半年销售额超过20亿元,全年50亿元。年将是PD-1大战关键年,恒瑞的销售能力极强,已经有机构猜测将目标定在亿。
MSD和BMS发布了新的赠药援助计划:默沙东宣布自年1月1日起,对首次使用“可瑞达”的患者,不仅保持原有“买2赠2”的捐赠计划,还将后续捐赠扩展至“4+N”,但患者累计使用量最多不得超过24个月。这就意味着现在患者只需花费14万,自费4个疗程就能获得“可瑞达”的全疗程赠药,相比之前30万的花费,下降了53%;根据施贵宝的“欧狄沃患者援助计划”最新更新显示,最新的方案为年度“3+3”,后续“3+X”。以60公斤患者为例,相较于未参与援助计划的患者需要花费近48万元,新的患者计划的参与者只需要约11万元,降幅超75%。信达生物的信迪利单抗发布了“舒心可依-肿瘤免疫治疗患者救助项目”,为患者提供“首轮2+2,后续5+N”的治疗方案,使得前四周期(可了解免疫治疗是否有效)仅支付1.1万元,整个治疗总费用3.98万封顶。
恒瑞医药在研产品线(Pipeline)
1.新药上市申请(NDA)方面
2.自身免疫领域
3.新涉足的抗病*/抗感染领域
4.代谢疾病领域
除磷酸瑞格列汀、脯氨酸恒格列净外,还有诺利糖肽(GLP-1)、口服GLP-1、PCSK9单抗、胰岛素、ROMK靶点降压药在研。
5.麻醉/疼痛管理领域
除艾瑞昔布、甲苯磺酸瑞马唑仑(多个适应症),在研新药有:SHR(MOR靶点)、SHR(KOR靶点)、HRS(NaV1.8)。
6.肿瘤领域
7.其他领域
阿尔兹海默症的SHR(β-淀粉样蛋白单抗)、子宫内膜异位症的SHR(GnRH)、抗凝SHR(FXI)、肾性贫血的DDO、骨质疏松症的SHR(SOST)、SHR(从Mycovia公司引进的一款新型口服抗真菌药)在临床阶段;
且有GPR40激动剂、钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CABs)、人松驰素类似物的衍生物、CTGF抗体、SiRNA/ASO/mRNA疗法、细胞治疗、眼科VEGF/Ang2双抗等在临床前。
8.重点布局的改良新药领域
年11月,恒瑞医药与德国NovaliqGmbH公司达成协议,引进Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A滴眼液)(改良新药制剂,恒瑞代号为SHR)(已经获准开展临床)和干眼症的NOV03滴眼液(全氟己基辛烷)(恒瑞代号为SHR)。
截止目前,仅年度恒瑞医药申报了10款改良型新药临床,堪称改良新药布局一哥,足以可见这个将引领趋势。申报的产品其中还有:盐酸伊立替康脂质体注射液、HR(治疗勃起功能障碍)、HR(阿哌沙班纳米晶体注射液)、HR注射液(美洛昔康混悬注射液)、HR(复方艾瑞昔布盐酸曲马多双层片)、醋酸阿比特龙片(2.2类)、HR片(用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症)、注射用HR(术后镇痛)等等。
附:部分新药产品线,不包含改良新药(图示进度稍有滞后)
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