关于干眼
干眼是多种因素引起的慢性眼表疾病,可造成视力障碍以及眼表长期损害,严重影响生活质量。目前我国干眼发病率据估计已达到21%-30%。随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素,干眼的发病率仍将大幅增长。国内治疗干眼主要依靠人工泪液缓解症状,存在着巨大的未满足的临床需求。
和铂医药的特那西普(HBM)是一款针对成年中重度干眼患者的全球创新型肿瘤坏死因子受体的阻断剂,目前在临床中取得了新进展,希望更快惠及患者。项目介绍
现多院正在进行一项“评价HBM(HL)滴眼液(0.25%)与安慰剂相比治疗中国中、重度干眼患者的有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”。
该研究已获得国家药品监督管理局的批准(批件号:L)并已通过伦理审查,并计划在全国范围内招募约例符合研究要求的中、重度干眼患者。
受试者入选标准
1.年满18周岁
2.在入组前有至少6个月的干眼史
3.在筛选前6个月内有使用滴眼液治疗干眼症状的用药史或有使用滴眼液的意愿
4.愿意并能够按照要求调整当前干眼治疗方案
患者收益
试验期间,将提供免费的研究规定的相关检查。
研究中心
机构名称
主要研究者
厦门大学眼科研究所
刘祖国
医院
接英
医院
洪晶
温州医医院
陈蔚
浙江大医院眼科
晋秀明
医院
赵少贞
华中科技大医院
张明昌
*该研究已在药物临床试验登记与信息公示平台注册,若想了解更全面的信息请查看该链接