去年10月,美国食品药品管理局(FDA)批准了一款名为Vuity的新型眼药水,用于治疗成人老花眼。据悉,该眼药水是FDA批准的首款用于治疗老花眼的滴眼剂。
自此,随着Vuity面市带来的积极消息,无数深受老花眼困扰的中老年人群也多了一种全新的选择。
传统的治疗方式有局限
老花眼滴眼液应运而生
首先要说明的是,老花眼是一种常见的、进行性的眼部疾病,会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力,影响着大多数40岁以上的中老年人。而在全球,目前有近20亿人深受老花眼影响。
通常,人们都是配备老花镜或者做激光手术来应对这种视力衰退的情况。然而,这两种治疗方式都存在着不同的现实阻力。
首先:佩戴眼镜最大的难关就是存放不便和进出有温差的空间易起雾的问题,这些对老年人来说恰恰是不方便的。
其次:针对老花眼主流的手术治疗是准分子激光原位角膜磨镶术(laserinsitukeratomileusis,LASIK),手术总体治愈率高,但也存在一定的手术风险,例如干眼症、术后眩光、对比敏感度下降等并发症。
在这种情况下,新的治疗方案,老花眼滴眼液应运而生。
年10月28号,美国FDA审批通过一款治疗老花眼的眼药水,名字叫Vuity。主要用于治疗轻度和中度的老花眼。
FDA的审批依据,是两项关键的三期临床试验,两项临床试验共同评价了这款眼药的有效性、安全性和耐受性。具体如下:
1
一共名年龄在40至55岁之间的老花眼病人参与了随机对照试验;
2
实验组每天一滴Vuity滴眼液、对照组选用安慰剂滴眼;
3
点药30天后,实验组看近处的视力显著改善,看远处的视力也没有受到显著影响;
4
参与者中均未观察到严重的不良事件,偶有头痛、眼睛发红等轻微不良反应。
据结果显示,该研究达到了主要疗效终点和关键次要疗效终点。
在滴入眼睛15分钟后开始起作用,人们可以在不戴老花镜的情况下看清周围的物体。Vuity每日使用一次,每次使用可以保持6到10小时的功效,实用性非常强。
药水缓解视力模糊症状
不能彻底根治老花眼
需要指出的是,Vuity不能彻底根治好老花眼,但能够有效缓解视力模糊的症状。
据Vuity官方介绍,这是因为老花眼药水的主要成分是毛果芸香碱,是一种M胆碱受体激动剂。它不作用于晶状体,主要通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,改善近视力和中视力,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应,医学上将其称为动态瞳孔调节机制。
通俗的说法,我们可以把人眼想象成一架相机。瞳孔缩小就相当于相机的光圈变小,光圈变小,相机的景深增大,能够清晰成像的范围就变大了,于是,近距离的物体就也能看清了。这就是这款眼药的原理。
所以这种眼药水的优点是方便、可逆。但其缺点恰恰也是,只要停药,就会恢复到用药前的状态,不能根治老花眼。
随着全球人口老龄化趋势的不断加剧,老花眼将成为更加普遍的、困扰人类生活生产的疾病之一,为解决改善视近困难的问题,眼药水或许是更好的矫治方法之一。
然而,截至目前,该眼药水尚未进入国内市场。如果有任何关于该药物国内上市的消息,彩虹医生第一时间都会进行跟踪报道。
声明:本文原创,欢迎分享!
转载联系:zhangying
jzdoctor.