曼陀罗可能是世界上最早的止痛药。早在公元前4世纪,古希腊科学家泰奥弗拉斯就曾记述了医生利用曼陀罗治疗疼痛、失眠的记录。
在很长一段时间中,曼陀罗都被浸泡在葡萄酒中,当做麻醉剂来使用,直至后来乙醚等现代麻醉剂的出现,曼陀罗才逐渐退出“药品”舞台。
然而人们并没有放弃对于曼陀罗的研究。年,德国药剂师梅因成功从曼陀罗中提纯得到了阿托品纯结晶,人类第一次正式与阿托品见面。
由于阿托品具有*性,因此人们对于它的应用始终很谨慎,直到年美国Bedrossian教授将微量的阿托品制成滴眼液,治疗近视眼患儿,人们才惊奇地发现近视眼才是阿托品的最核心适用症。
尤其是几乎空白的青少年近视防治领域,阿托品成为唯一的破局希望。
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第一个吃螃蟹的人
近视眼已经成为中国青少年最严重的眼部疾病。
据卫健委数据,年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,虽然较年的53.6%有所下降,但仍有超过半数的青少年深受近视眼困扰。
不同于成年人可以通过激光手术治疗近视眼,青少年缺乏有效控制近视眼的手段。目前佩戴眼镜仍是最佳的治疗方案,但这仅能让视力不再模糊,无法达到控制近视加深的程度。显然,青少年的近视防控迫在眉睫。
此前,新加坡学者在针对低浓度硫酸阿托品防控近视眼的研究中指出,阿托品有效地起到了缓解青少年近视眼的作用。新加坡国家眼科中心推出的商业化低浓度阿托品(含量0.01%)制剂“Myopine”,也已在多个国家得到应用。
卫健委的《近视防治指南》也指出,阿托品是唯一一个适用于7岁以下近视儿童的产品,它几乎是目前唯一能够缓解青少年近视的药物。
但就是这样一款“神药”,却暂未有任何一款相关近视眼的阿托品药物获批,大多数的产品仍处于临床试验之中。Myopine也只能以处方药的形式,流传于市场,并由此催生了很多“代购”事件。
与国际市场类似,国内对于阿托品药物的审批也颇为谨慎,这使得国内同样没有药物获批上市。
其实早在年,国内就开始有企业申报阿托品临床研究,但直至年11月兴齐眼药临床获批,国内才开始有阿托品药物步入临床阶段。
来源:国盛证券等兴齐眼药的阿托品药物是以化药2.4类新药获得审批的,2.4类新药为含有已知活性成份的新适应症的制剂,药品上市后拥有3年的监测期,在未到期前,药品审评部门不受理进口和国产的注册申请。
之所以兴齐眼药能够成功获批临床,与新加坡国立眼科中心的深度合作密不可分。年的时候,兴齐眼药排他性的拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权,获得阿托品10年临床数据。
年1月29日,兴齐眼药披露控医院获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》,至年1月28日到期。
也就是说,虽然兴齐眼药的阿托品制剂依然在临床III期阶段,但其却可以通过“院内制剂”的形式,医院医院实现对外销售,这与癌症早筛公司的LDT模式如出一辙。
通过“院内制剂”这种形式,兴齐眼药成为市场中稀缺的阿托品概念公司,从而也成为了市场中第一个吃“螃蟹”的人。
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眼药大单品的逆袭路
“院内制剂”,让医院成为国内唯一能够买到低浓度硫酸阿托品制剂的渠道。
通过医院,患者就能凭借医生的处方获得阿托品产品,免去了过去只能依靠海外代购的困扰,同时也让阿托品的价格回归正常。
这也给兴齐眼药的业绩带来质变。
年至年,兴齐眼药的总营收由4.31亿元飙升至6.89亿元,年化复合增长率高达26.5%;净利润在年达到0.88亿元,为年的六倍。
在最新公布的年业绩预告中,公司净利润区间为1.87亿元至2.12亿元,同比增长.46%至.49%。
其中,阿托品功不可没。
根据年中报,分业务板块看,公司营收增长主要来自两块,一是医疗服务(医院)营收1.33亿元(同比增长.99%),滴眼剂销售1.38亿元(同比增长84.81%)。其中,医院的主要收入来源为阿托品滴眼液院内制剂。
根据兴齐眼药披露的公告,年开始,医院的营收构成逐渐发生变化,至年前7个月,药品营收的占比已经高达88.8%。而在医院的