.3.1-.3.18药物快讯汇总
（1）3月2日，RaPharmaceuticals公司宣布，FDA已授予zilucoplan治疗重症肌无力（gMG）的孤儿药资格（ODD）。zilucoplan是一种自我给药的大环肽类补体C5新型抑制剂。重症肌无力（MG）是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病，其特点是骨骼肌无力和疲劳。仅在美国，MG就影响约6万人。（2）3月4日，由于现阶段批准的PD-1/L1抑制剂均是大分子抗体药物，单抗存在诸多固有缺点，包括口服生物利用度差、延长的组织滞留时间和半衰期、较差的膜通透性、运输储存等方面的弊端，另外，抗体药物成本较高也是不可忽视的问题。因此，越来越多的研究人员在探索小分子化学药作为PD-1/L1抑制剂以规避治疗性抗体的缺点。目前，国内歌礼、贝达、阿诺、Incyte等均已有相关药物布局。
（3）3月8日，安斯泰来（Astellas）宣布，在研口服“first-in-class”非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果。该试验旨在评估该药治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）患者的长期安全性，以支持未来的监管申请提交。以潮热和/或盗汗为特征的VMS是妇女更年期的常见症状。Fezolinetant是一种在研选择性神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂。
（4）3月8日，贝海生物开发的、完全不含乳化剂吐温80的多西他赛改良型创新药物BH，在治疗晚期实体瘤患者的关键临床达到主要研究终点。晚期实体瘤患者接受BH注射液后，过敏反应发生率为0%，且整体安全性更优。
（5）3月9日晚，中国医药公告，公司与辉瑞公司签订协议，将在协议期内（年度）负责辉瑞公司新冠病*治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。意味着，中国医药是新冠药物PAXLOVID在国内的代理商。同一时间，辉瑞制药官方